Вопросы внедрения стандартов GMP обсудили Минпромторг и фармпроизводители

Заместитель министра промышленности РФ Сергей Цыб провел круглый стол на тему «Подтверждение соответствия производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP)». Мероприятие было организовано в рамках Всероссийского конгресса «Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в РФ, лекарственное обеспечение: нормативно-правовое регулирование 2015».

С 1 января 2014 года для каждого российского фармпроизводства внедрение надлежащей производственной практики (GMP) является обязательным. Соответствующим сертификатом обладают почти все предприятия, обеспечивающие до 80% рынка ЖНВЛП. Информация о выданных сертификатах GMP размещена на официальном сайте Минпромторга России.

На предприятиях должен быть введен штат уполномоченных лиц, ответственных за качество каждой серии продукции. К предприятиям, выпускающим некачественную продукцию, будут применяться жесткие санкции.

«Усиление контроля и надзора в этой сфере, в первую очередь, направлено на то, чтобы мы обеспечивали надлежащее качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов», — подчеркнул замминистра. Внедрение стандартов GMP также направлено на поддержку локального производителя и повышение экспортных возможностей отечественных фармпредприятий.