Европейский эквивалент FDA (US Food and Drug Administration) рекомендовал прекращение использования кальцитонина в виде назального спрея для лечения остеопороза в связи с появлением данных, указывающих на связь приема данного препарата с увеличением риска развития раковых заболеваний.
Исследование, проведенное Комитетом по Медицинским Продуктам( Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)), показало, что длительное (3 и более месяца) применение кальцитонина приводит к увеличению риска развития всех типов раковых заболеваний на 0,7-2,4% по сравнению с плацебо. Указанное обстоятельство свидетельствует о том, что теоретический риск использования данного препарата для лечения остеопороза превышает потенциальную пользу, в связи с чем он должен быть выведен с рынков.
Кальцитонин в виде назального спрея является синтетическим аналогом полипептидного гормона, вырабатываемого бранхимальными железами лосося.
Европейское Медицинское Агентство (EMA) также заявило, что длительное применение кальцитонин-содержащих препаратов для инъекций или инфузий обладает таким же действием. В связи с появлением таких данных, ЕМА рекомендует применение этих препаратов коротким курсом исключительно в следующих случаях:
1. Болезни Педжета, курсом не более 3-х месяцев
2. Для предотвращения потери костной массы вследствие иммобилизации, срок применения до 4-х недель
3. Гиперкальциемии, вызванной онкологическим процессом (без четких временных рамок).
Кальцитонин также входит в список препаратов, рекомендованных для лечения остеопороза в России, что вероятно в ближайшее время потребует пересмотра методических указаний для его применения.
Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться