Ì

Войдите на сайт


Забыли пароль?

Зарегистрируйтесь, чтобы воспользоваться всеми возможностями сайта
Войти
журнал
МЕД-инфо
справочник
лекарств и учреждений
консультации
задайте вопрос врачу
мобильные
приложения

ВИДЕО

Актуальные новости

08 апреля в 09:07
Выявлены привычки россиян после пандемии

06 апреля в 09:30
Выход россиян с удаленки изменил их потребительские вкусы

04 апреля в 08:45
Эксперты обсудили возможности производства шести значимых препаратов

01 апреля в 20:17
Гедеон Рихтер и Митра получили положительное заключение CHMP по оральному контрацептиву

18:50
В столице продолжается социальный проект донорства крови

фармация

Гедеон Рихтер и Митра получили положительное заключение CHMP по оральному контрацептиву

01 апреля, 20:17 X 413 K 0

26 марта 2021 г. компании «Гедеон Рихтер» («Рихтер») и «Митра Фармасьютикалс» («Митра») объявили, что от Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) получено положительное заключение о новом комбинированном пероральном контрацептиве, содержащем 15 мг эстетрола (E4) и 3 мг дроспиренона (ДРСП).

При условии утверждения Европейской комиссией, разрешение на продажу, действительное для всех государств-членов Европейского союза, должно быть получено к концу второго квартала 2021 года. Продукт будет продаваться в Европе компанией Richter под торговой маркой Drovelis®. Эрик Богш (Erik Bogsch), президент компании «Гедеон Рихтер»: «„Рихтер“ стремится вывести на рынок такой инновационный препарат, как Drovelis®, который расширит выбор препаратов для женской контрацепции. Мы воодушевлены положительным мнением Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения и сделаем все возможное, чтобы Drovelis® был доступен для всех женщин в Европе».

Леон Ван Ромпэ (Leon Van Rompay), генеральный директор компании «Митра»: «В начале марта мы получили первое одобрение препарата в Канаде и очень довольны положительным заключением Европейского агентства по лекарственным средствам. Возможность предложить женщинам результат стольких лет работы — огромное достижение для такого биотехнологического предприятия, как „Митра“. Это говорит о стойкости нашей команды, которой несмотря на потрясения, вызванные COVID-19, удалось с честью принять вызов. Мы рады сотрудничать в этом проекте с нашим давним партнером, компанией „Гедеон Рихтер“, поскольку такие проекты еще больше укрепляют наше успешное партнерство».

Профессор Жан-Мишель Фуадар (Jean-Michel Foidart), постоянный секретарь Королевской медицинской академии Бельгии: «Мы более десяти лет работали с эстетролом — гормоном, вырабатываемым человеческим организмом во время беременности, с целью разработать противозачаточное средство нового поколения с четким соотношением пользы и риска и направленное на улучшение качества жизни женщин. Этот продукт обещает стать крупным прорывом в сфере, где десятилетиями не было никаких инноваций».

Почетный профессор Дьёрдь Бартфай (Emeritus György Bártfai), председатель Фонда Эгона и Анны Дишфалуси, основанного в 2007 году для сохранения и развития духовного наследия для следующих поколений: «Этот новый продукт имеет уникальный профиль, эффективно заботится о сохранении репродуктивного здоровья и содействует сознательному планированию семьи. Эстетрол в сочетании с дроспиреноном представляет собой крупный инновационный прорыв в области репродуктивного здоровья и открывает новые горизонты для женщин во всем мире».

Фото: из открытых источников


Читайте также в рубрике «фармация»

 

Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться


Войдите на сайт


Забыли пароль?

Зарегистрируйтесь, чтобы воспользоваться всеми возможностями сайта