В России появится закон о биомедицинских материалах

Проект закона «Об обра­ще­нии био­ме­ди­цин­ских кле­точ­ных про­дук­тов», кото­рый даст воз­мож­ность лечить тяже­лые болезни с помо­щью инно­ва­ци­он­ных кле­точ­ных тех­но­ло­гий, будет вне­сен осе­нью на рас­смот­ре­ние в Госдуму.

Об этом сооб­щает ИТАР-ТАСС со ссыл­кой на дирек­тора депар­та­мента инно­ва­ци­он­ного раз­ви­тия и науч­ного про­ек­ти­ро­ва­ния Министерства здра­во­охра­не­ния России, док­тора био­ло­ги­че­ских наук, про­фес­сора Андрея Васильева. «В соот­вет­ствии с этим зако­ном в России офи­ци­ально появится новый тип меди­цин­ской про­дук­ции — био­ме­ди­цин­ская кле­точ­ная про­дук­ция. Для него будет создана своя система регу­ли­ро­ва­ния, она поз­во­лит успешно лечить ряд тяже­лых заболе­ва­ний с исполь­зо­ва­нием кле­точ­ных про­дук­тов», — цити­рует агент­ство слова А. Васильева.

Он также отме­тил, что затя­ги­вать с при­ня­тием закона нельзя. «Мы сдер­жи­ваем раз­ви­тие кле­точ­ных тех­но­ло­гий. Раньше исполь­зо­ва­ние кле­ток раз­ре­ша­лось в рам­ках меди­цин­ских тех­но­ло­гий. В 2011 году Федеральный закон „Об осно­вах охраны здо­ро­вья граж­дан в Российской Федерации“ исклю­чил поня­тие „меди­цин­ские тех­но­ло­гии“. Поэтому кле­точ­ные био­ме­ди­цин­ские про­дукты ни в каком виде при­ме­няться не могут», — ска­зал ученый.

В насто­я­щее время, отме­тил он, Минздрав раз­ра­ба­ты­вает инструк­ции к забору, транс­пор­ти­ровке, хра­не­нию, про­из­вод­ству кле­точ­ных и тка­не­вых про­дук­тов. Также необ­хо­димо раз­ра­бо­тать про­то­колы докли­ни­че­ского иссле­до­ва­ния, чтобы обес­пе­чить абсо­лют­ную без­опас­ность кле­точ­ных био­ме­ди­цин­ских про­дук­тов для человека. Как сооб­щает ИТАР-ТАСС со ссыл­кой на министерство, в России около 100 лабо­ра­то­рий раз­ных уров­ней зани­ма­ются кле­точ­ными иссле­до­ваниями.