Роль штрих-кода в здравоохранении

3 апреля 1973 г. ведущие представители отрасли розничной торговли в США выбрали единый стандарт для идентификации товаров, известный сегодня как штриховой код GS1. Через год (26 июня 1974 г. в 8:01) в магазине города Трой, штат Огайо, впервые был считан штриховой код. Можно ли было тогда представить, что через 40 лет во всем мире ежедневно будет сканироваться более 5 млрд товаров?

Идентификация продукции – это не просто маркировка товаров и сканирование штриховых кодов, именно она позволила сделать рынок глобальным. Посредником между всеми участниками процесса стала Международная Ассоциация автоматической идентификации GS1 – неправительственная некоммерческая организация, способствующая взаимодействию между торговыми партнерами в сфере применения единых глобальных стандартов. В настоящее время Стандарты GS1 работают в 150 странах. Базы данных GS1 содержат информацию обо всех товарах, зарегистрированных надлежащим образом.

За 40 лет решения в области автоматической идентификации GS1 стали основой бизнес-процессов для более 2 млн организаций-пользователей в более 20 секторах, включая розничную торговлю, здравоохранение, транспорт и логистику и др.

Штриховой код, появление которого вдохновила азбука Морзе, взял на себя функцию хранителя данных о товарах во всем мире. Он произвел настоящую революцию, позволив компаниям говорить на одном языке, пересекая географические и культурные границы.

Система стандартов GS1 продолжала развиваться. В настоящее время на глобальном уровне используются такие Стандарты автоматической идентификации GS1, как электронный код продукции (EPC), радиочастотная идентификации (RFID), Глобальная сеть синхронизации данных GS1 (GDSN). На их основе функционируют, например, системы прослеживаемости товаров. Они помогают компаниям по всему миру управлять процессами перевозки грузов, контролировать инвентарные запасы и активы, бороться с распространением контрафактной продукции, сокращать количество медицинских ошибок, в кратчайшие сроки производить отзыв товара и предотвращать кражи.

В последние годы Стандарты GS1 начинают активно применяться в сфере здравоохранения. Заинтересованность в универсальных, глобальных стандартах проявляют государственные органы, регулирующие инстанции разного уровня, больницы, фармацевтические компании,  простые граждане, понимая, что унифицированная система, действующая по одинаковым для всех принципам, служит сохранению здоровья и спасению жизни пациента.

Большое внимание глобальным стандартам уделяется в странах Европейского Союза (ЕС). Количество контрафакта растет здесь быстрыми темпами. Только поддельных медпрепаратов было выявлено более 30 млн единиц за последние 5 лет. Важным шагом в деле борьбы с подделками стала Европейская директива о поддельных медпрепаратах (EU Falsified Medicines Directive, FMD), принятая в июне 2011 г. В настоящее время можно говорить о создании двух панъевропейских систем – ESM (European Stakeholder Model) и eTACT. Так, ESM разрабатывается Европейским союзом ассоциаций фармацевтической индустрии (The European Federation of Pharmaceutical Industry Associations, EFPIA) при поддержке ведущих участников цепи поставок фармацевтической продукции в Европе. Она позволяет, благодаря уникальным идентификационным кодам на каждой упаковке, проверять каждый товар перед тем, как направить его пациенту. В базе данных используются двумерные коды GS1 DataMatrix, содержащие 4 основных элемента: глобальный номер предмета торговли (GTIN), уникальный серийный номер, срок годности и номер партии. Планируется, что использование этой системы станет обязательным в 2017 г.

В июне 2012 г. Управление по контролю за лекарственными препаратами США (United States Federal Drug Administration) объявило о создании Системы уникальной идентификации препаратов (Unique Device Identification (UDI) system), которая позволит безошибочно определять каждый произведенный медицинский препарат. Целью системы является рост безопасности пациентов и создание глобальной системы прослеживаемости. Каждый товар получит Уникальный идентификатор препарата (UDI), который будет размещаться на самом продукте либо его упаковке. Каждый UDI будет регистрироваться в специальной базе данных и использоваться на всех этапах цепи поставок – от производства до конечного потребителя.

Таким образом, электронное здравоохранение во многих странах – это уже дело ближайшего будущего. Оно подразумевает, в первую очередь, реформу цепи  поставок и переход на электронный обмен данными на основе глобальных стандартов. К примеру, Национальная организа­ция Австралии по переходу к электронной си­стеме здравоохранения (NEHTA) с применением Стандартов GS1, созданная в 2005 г., совместно с крупнейшими поставщиками медицин­ских услуг (Terumo Australia, Abbott Australia, ArjoHuntleigh, Cook Medical) разработала Национальный каталог товаров (National Product Catalogue, NPC). В настоящее время в системе зарегистрировано 276 121 единица товаров от более, чем 390 поставщиков. Она существенно повысила эффективность работы цепи поставок и закупок в сфере здравоохранения.

Наряду с такими глобальными проектами Стандарты GS1 все активнее применяются в медицинских учреждениях, а также фармацевтическими компаниями. Компания Baxter, произво­дитель фармацевтической продукции, с помощью Стандартов GS1 осуществляет программу сериали­зации, являющуюся важнейшей частью стратегии компании по обеспечению качества производи­мой продукции. В Колумбии ведущая оптовая компания Dromayor в тесном сотрудничестве с фармацевтической компанией Pfizer применяет Стандарты GS1 для обеспечения соответствия системы прослеживаемости государственным требованиям.

Однако важнее всего то, что глобальные стандарты, прежде всего, ориентированы на обеспечение безопасности конечного потребителя, улучшение качества жизни. Различные решения, разработанные на их основе, помогают следить за тем, чтобы в медицинские учреждения поступали только аутентичные препараты, чтобы конкретное лекарство попало конкретному пациенту, с соблюдением дозы и частоты приема и пр. Современные технологии автоматической идентификации способны выполнять совершенно разные задачи, так, «умные» браслеты, работающие на основе RFID, могут напоминать медицинскому персоналу вовремя дезинфицировать руки, а браслеты со штриховыми двумерными  кодами последнего поколения GS1 DataBar, которые надеваются на руки матери и новорожденного, сразу же «связывают» их в базе данных больницы. Ведь безопасность (и хорошее самочувствие) пациента – самая важная задача.