Препарат Актемра одобрен для лечения детей с редкой формой артрита

30 апреля 2013 г. компания Рош объявила о том, что препарат Актемра (тоцилизумаб) был одобрен Управлением по надзору за качеством лекарственных препаратов и продуктов питания США (FDA) для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (пЮИА). Лекарственный препарат можно использовать у детей в возрасте 2 лет и старше с активной формой заболевания. Препарат можно назначать пациентам с пЮИА в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

пЮИА является одной из форм детского хронического заболевания, ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), также известногокак ювенильный ревматоидный артрит. ЮИА встречается примерно у 100 из 100 000 детей, приблизительно 30% составляют случаи пЮИА. пЮИА характеризуется развитием воспаления в 5 или более суставах в течение первых 6 месяцев заболевания при этом чаще всего поражаются мелкие суставы, такие как суставы кистей и стоп.

«Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит - это редкое инвалидизирующее заболевание детей, прогрессирующее с течением времени. Мы с радостью представляем врачам препарат Актемра, предназначенный для уменьшения выраженности объективных и субъективных признаков этого зачастую весьма болезненного заболевания у детей в возрасте 2 лет и старше», - рассказал Хал Баррон (Hal Barron, M.D.), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош.

пЮИА – это уже второе одобренное показание к применению препарата АКТЕМРА у детей, а также первое одобрение FDA, полученное для лечения пЮИА за последние 5 лет. Комитет по лекарственным препаратам, применяемым у человека (CHMP) также объявил о положительном заключении в отношении этого показания 26 апреля 2013 г. Окончательное одобрение Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) ожидается этим летом.