02 октября 2014, 16:40 X 8909 K 0

Вступил в силу при­каз Минздрава № 183н «Об утвер­жде­нии перечня лекар­ствен­ных средств для меди­цин­ского при­ме­не­ния, под­ле­жа­щих пред­метно-коли­че­ствен­ному учету (ПКУ)». Предметно-коли­че­ствен­ному учету под­ле­жат все лекар­ствен­ные формы, в состав кото­рых вхо­дят силь­но­дей­ству­ю­щие веще­ства в соче­та­нии с фар­ма­ко­ло­ги­че­скими неак­тив­ными ком­по­нен­тами. В этот пере­чень вошло веще­ство сибутра­мин, кото­рое назна­ча­ется людям, стра­да­ю­щим от ожи­рения.

Теперь фарм­про­из­во­ди­тели бьют тре­вогу, опа­са­ясь, что аптеки нач­нут мас­сово воз­вра­щать одно­ком­по­нент­ные пре­па­раты, содер­жа­щие сибутра­мин, так как отныне их сво­бод­ная про­дажа запрещена.

Специалисты же отме­чают, что сред­ства для кор­рек­ции веса, содер­жа­щие сибутра­мин, ста­но­вятся при­чи­ной таких побоч­ных эффек­тов, как бес­сон­ница, голов­ная боль, замед­ле­ние реак­ций. К тому же такие пре­па­раты отри­ца­тельно вли­яют на сер­дечно-сосу­ди­стую и пище­ва­ри­тель­ную системы, а при­ме­не­ние сибутра­мина без назна­че­ния врача при­во­дит к тяже­лым нару­ше­ниям нерв­ной системы.

Однако всту­пив­ший в силу при­каз совер­шенно не имеет ника­кого отно­ше­ния к БАДам, в состав кото­рых вхо­дят силь­но­дей­ству­ю­щие веще­ства, рекла­ми­ру­ю­щи­еся как веще­ства рас­ти­тель­ного про­ис­хож­де­ния, поз­во­ля­ю­щие эффек­тивно и без­опасно сни­жать избы­точ­ный вес. Сибутрамин на упа­ков­ках этих БАДов вообще не ука­зы­ва­ется, но зача­стую содер­жится в огром­ном коли­че­стве, что может при­ве­сти к непред­ска­зу­е­мым нару­ше­ниям в сер­дечно-сосу­ди­стой, нерв­ной и пище­ва­ри­тель­ной систе­мах орга­низма человека.

Тем не менее неко­то­рые врачи счи­тают, что вклю­че­ние в пере­чень ста­нет про­бле­мой для очень многих людей, кото­рым пока­зано меди­ка­мен­тоз­ное лече­ние ожи­ре­ния, так как пре­па­раты цен­траль­ного дей­ствия, сни­жа­ю­щие аппе­тит и вхо­дя­щие в утвер­жден­ный в России стан­дарт спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной меди­цин­ской помощи при этом забо­ле­ва­нии, будут прак­ти­че­ски недо­ступны.

Рецепты на под­ле­жа­щие жест­кому учету лекар­ства выпи­сы­ва­ются на бланке стро­гой отчет­но­сти формы 148-1/у-88.

Возможно, такой вывод напра­ши­ва­ется из-за суще­ству­ю­щего порядка полу­че­ния силь­но­дей­ству­ю­щих лекар­ствен­ных пре­па­ра­тов. Рецепты на под­ле­жа­щие жест­кому учету лекар­ства выпи­сы­ва­ются на бланке стро­гой отчет­но­сти формы 148-1/у-88. В отли­чие от обыч­ного рецеп­тур­ного бланка, кото­рый оста­ется у паци­ента и может исполь­зо­ваться для покупки необ­хо­ди­мого лекар­ства в тече­ние года, бланк 148-й формы изы­ма­ется в аптеке и для отчет­но­сти дол­жен хра­ниться там 3 года. При этом срок его дей­ствия огра­ни­чен (10 дней или месяц), а время заказа апте­кой пре­па­рата в слу­чае его отсут­ствия не учи­ты­вается.

Кроме того, отпус­ка­е­мые по рецепту 148-й формы пре­па­раты про­да­ются не везде. Число аптек, име­ю­щих лицен­зию на фар­ма­цев­ти­че­скую дея­тель­ность, свя­зан­ную с обо­ро­том нахо­дя­щихся на пред­метно-коли­че­ствен­ном учете веществ, неве­лико: в сред­нем таких аптек в любом городе менее 10%. Занимаются этим госу­дар­ствен­ные аптеки и лишь отдель­ные частники.

Однако ком­би­ни­ро­ван­ные пре­па­раты, в состав кото­рых вхо­дит сибутра­мин, по-преж­нему не под­ле­жат ПКУ и отпус­ка­ются по тем же рецеп­тур­ным блан­кам, что и раньше — № 107-1/у.

Комментирует Давид Мелик-Гусейнов, дирек­тор Центра соци­аль­ной эко­но­мики, кан­ди­дат фар­ма­цев­ти­че­ских наук:

«Начнем с того, что сибутра­мин при­ме­ня­ется при ожи­ре­нии, забо­ле­ва­нии, свя­зан­ном с нару­ше­нием обмена веществ. Это серьез­ная пато­ло­гия, и лечить (как и любое дру­гое забо­ле­ва­ние) ее должны про­фес­си­о­налы и соот­вет­ству­ю­щим обра­зом. Если врач счи­тает нуж­ным назна­чить пре­па­рат, он может выпи­сать рецепт, и паци­ент спо­койно при­об­ре­тет лекар­ство по этому рецепту в спе­ци­аль­ной аптеке. В этом слож­но­сти я не вижу. То, что этот ком­по­нент дол­жен быть отне­сен к пре­па­ра­там, под­ле­жа­щим осо­бому учету, не вызы­вает сомне­ний, об этом гово­рит вся циви­ли­зо­ван­ная фар­ма­ко­ло­гия, а Россия одной из послед­них при­хо­дит к запре­ще­нию его сво­бод­ного обра­ще­ния на рынке — силь­но­дей­ству­ю­щие пре­па­раты ни в коем слу­чае не должны сво­бодно про­да­ваться направо и налево. Даже малые коли­че­ства сибутра­мина вли­яют на здо­ро­вье человека.

Сибутрамин в мизер­ных коли­че­ствах вхо­дит в БАД. Я счи­таю, что и эту тему нужно кон­тро­ли­ро­вать: либо убрать этот БАД из про­дажи, либо закре­пить за ним ста­тус лекар­ствен­ного средства.

То, что сибутрамин дол­жен быть отне­сен к пре­па­ра­там, под­ле­жа­щим осо­бому учету, не вызы­вает сомне­ний, об этом гово­рит вся циви­ли­зо­ван­ная фар­ма­ко­ло­гия

В иде­але нужно оста­вить 10 пози­ций без­ре­цеп­тур­ных лекарств, а осталь­ные отпус­кать только по рецеп­там. Опять же, так рабо­тают во всех циви­ли­зо­ван­ных стра­нах — вы не купите анти­био­тик без рецепта во Франции или в Германии. И в США, к слову, лекар­ства, содер­жа­щие сибутра­мин, про­да­ются по рецепту.

Таким обра­зом, я счи­таю опа­се­ния об ослож­не­ниях полу­че­ния пре­па­рата необос­но­ван­ными, тем более сей­час уве­ли­чены сроки год­но­сти рецеп­тов. Технические вопросы проще решить, в дан­ном слу­чае надо решать систем­ный вопрос о том, что этот пре­па­рат очень вре­ден и поэтому дол­жен под­ле­жать пред­метно-коли­че­ственном учету».

Комментирует Марина Студеникина, дие­толог:

«Сибутрамин — это пре­па­рат из группы анти­де­прес­сан­тов, кото­рый назна­чали людям с избы­точ­ной мас­сой тела и при али­мен­тар­ном ожи­рении.

Препарат умень­шает потреб­ность в пище за счет сни­же­ния жела­ния есть. Но из-за побоч­ных эффек­тов его пере­стали исполь­зо­вать на миро­вом рынке — в США, в евро­пей­ских и дру­гих странах.

Препарат назна­ча­ется леча­щим вра­чом, кото­рый оце­ни­вает все фак­торы риска. Самостоятель­ное при­ме­не­ние этого пре­па­рата запре­щено, так как суще­ствует бес­кон­троль­ный прием этих пре­па­ра­тов, без учета дози­ровки и фак­то­ров риска. Я в своей прак­тике не назна­чаю сибутра­мин, потому что счи­таю, что с помо­щью дие­то­те­ра­пии и кор­рек­ции пище­вого пове­де­ния можно без­опасно достичь резуль­тата и удер­жать его».

Несмотря на то, что сибутра­мин вклю­чен в пере­чень пре­па­ра­тов, под­ле­жа­щих пред­метно-коли­че­ствен­ному учету, по-преж­нему высок риск того, что воз­можны нега­тив­ные послед­ствия упо­треб­ле­ния этого веще­ства, состав и коли­че­ство кото­рого не кон­тро­ли­ру­ется при выпуске БАДов. Таким обра­зом, суще­ствует необ­хо­ди­мость не только запре­тить сво­бод­ную про­дажу одно­ком­по­нент­ных пре­па­ра­тов, но и уси­лить кон­троль над про­из­вод­ством био­ло­ги­че­ски актив­ных добавок.

Выписывать лекар­ствен­ные сред­ства при ожи­ре­нии и назна­чать лече­ние должен врач.