Маркировка лекарственных средств: человек и закон

ИД «Коммерсантъ» приглашает принять участие в бизнес-бранче «Маркировка лекарственных средств: человек и закон», который состоится 14 февраля в отеле «Марриотт Ройал Аврора» (ул. Петровка, 11).

Мировой рынок нелегальной фармацевтической продукции достигает $75 млрд с ежегодным приростом в 20%. В разных странах для увеличения прозрачности поставок и защиты от фальсификата создают специализированные системы, где аккумулируется информация о ввезенной и обращаемой на рынке продукции. Россия не исключение: с 1 января 2020 года 100% препаратов (а отдельные категории — еще раньше) должны быть маркированы специальными идентификационными кодами.

Какие трудности — юридические и технологические, — могут возникнуть при реализации этого масштабного проекта? Насколько полным и совершенным будет законодательство, регулирующее маркировку лекарств, а также его практическое применение? Как будет обеспечена связь между участниками рынка и государственной базой данных? Как обязательная маркировка отразится на отечественных производителях, выпускающих недорогие препараты? Об этом и не только поговорим на бизнес-бранче ИД «Коммерсантъ».

Среди тем для обсуждения:

• Работа над ошибками: как внедрение маркировки будет учитывать недочеты пилотного этапа?
• Противоречия и лакуны законодательной базы маркировки лекарств: мнение законодателей и индустрии
• Что поменяется во взаимодействии производителей, медицинских и аптечных организаций после внедрения маркировки?
• Маркировка как способ борьбы с контрафактом и инструмент защиты интеллектуальной собственности: есть ли альтернативы?
• Реализация стандарта GMP: технологический и юридический аспект
• Стандартизация оборудования для маркировки и особенности учета финансовых затрат компаний на его покупку и обслуживание
• Контроль ценообразования и влияние маркировки на него: позиция ФАС
• Обработка данных и контроль участников фармацевтического рынка надзорными и фискальными органами: проблематика и прогнозы
• Ответственность компании и ее менеджмента за нарушение правил маркировки: как это будет?                                                                                                                                                                                                                                                

К выступлению приглашены:

• Дмитрий Морозов, председатель комитета по охране здоровья, ГД РФ
• Константин Беланов, заместитель начальника управления организации государственного контроля качества медицинской продукции, Росздравнадзор
• Сергей Цыб, заместитель министра промышленности и торговли РФ
• Елена Максимкина, начальник департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий, Минздрав России
• Лариса Попович, директор Института экономики здравоохранения, НИУ ВШЭ
• Андрей Цыганов, заместитель руководителя, ФАС России
• Сергей Куликов, индустриальный директор радиоэлектронного кластера, Ростех
• Давид Мелик-Гусейнов, директор НИИ Организации здравоохранения и медицинского менеджмента департамента здравоохранения Москвы
• Сергей Колесников, академик РАН, президент АПФ
• Виктор Дмитриев, генеральный директор, Ассоциация российских фармпроизводителей
• Геннадий Пяцкий, генеральный директор, «АстраЗенека Индастриз»
• Дмитрий Морозов, генеральный директор, «Биокад»
• Пётр Родионов, генеральный директор, «Герофарм»
• Григорий Левицкий, председатель совета директоров, «Марбиофарм» (ГК «Биотэк»)
• Юрий Крестинский, директор института развития общественного здравоохранения, директор исследований экономики и управления в здравоохранении бизнес-школы «Сколково»

Подробнее: https://www.kommersant.ru/pharma_2018