Одобрен 1-й за 40 лет противотуберкулёзный препарат

Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств FDA одобрило инновационный препарат bedaquiline (Sirturo) от Johnson&Johnson для лечения туберкулёза с множественной лекарственной резистентностью, пишет Bloomberg BusinessWeek. Экспертный совет проголосовал за утверждение лекарственного средства единогласно.

Принцип действия нового вещества принципиально отличается от классических противотуберкулёзных препаратов. Bedaquiline угнетает выработку энергии микобактериями туберкулёза.

На первой фазе клинических испытаний, состоявшей в 8-недельном приёме препарата в комплексе с классической терапией, эффективность его составила 47% против 8% у пациентов, принимавших плацебо. На второй, 24-недельной, фазе исследования препарат показал эффективность у 81% больных против 65% с плацебо.

Третья фаза испытаний назначена на следующий год.

Новый препарат для лечения туберкулёза был одобрен медицинским сообществом впервые с 1970 года.