(SMECTA^®)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого ванильного запаха. Выпускается в пакетиках по 3.76 г.

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3 г (в 1 пак.).

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый - 10 мг, ароматизатор ванильный - 50 мг, декстрозы моногидрат - 679 мг, натрия сахаринат - 21 мг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого ванильного запаха. Выпускается в пакетиках по 3.76 г.

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3 г (в 1 пак.).

Вспомогательные вещества: ванилин - 4 мг, декстрозы моногидрат - 749 мг, натрия сахаринат - 7 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный препарат

Регистрационные №№:

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь (ванильный) 3 г: пакетики 10 или 30 шт. - П N015155/01, 08.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь (апельсиновый) 3 г: пакетики 10 или 30 шт. - П N015155/01, 08.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат, представляет собой алюмосиликат природного происхождения. Оказывает адсорбирующее действие.

Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи и улучшает ее цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).

Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются ее дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.

Смекта^® в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Алюминий в составе диосмектита не всасывается из ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.

Фармакокинетика

Смекта^® не абсорбируется. Выводится из организма в неизмененном виде.

Показания к применению

- острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи);

- диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);

- симптоматическое лечение изжоги, вздутия и дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Режим дозирования

Острая диарея

Взрослым рекомендуется применять 6 пакетиков в сутки.

Детям в возрасте до 1 года - по 2 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем 1 пакетик в сутки; детям старше 1 года - 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем - 2 пакетика в сутки.

Другие показания

Взрослым назначают по 3 пакетика в сутки.

Детям в возрасте до 1 года - 1 пакетик в сутки, в возрасте 1-2 лет - 1-2 пакетика в сутки; старше 2 лет - 2-3 пакетика в сутки.

Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите препарат Смекта^® следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.

Правила приема препарата

Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.

Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях редко - запор (слабо выражен, проходил после коррекции дозы препарата).

Аллергические реакции: в рутинной практике очень редко - крапивница, сыпь, зуд, отек Квинке.

Противопоказания к применению

- кишечная непроходимость;

- непереносимость фруктозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;

- недостаточность сахаразы-изомальтазы;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен к применению при беременности и в период лактации по показаниям. Коррекция режима дозирования не требуется.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат следует применять в комплексе с мерами по регидратации.

Взрослым терапию препаратом Смекта^® в в комплексе с мерами по регидратации назначают в случае необходимости.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Интервал между приемом Смекты и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Возможен запор или безоар.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Смекта^® может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Разрешен безрецептурный отпуск.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.