АНАФЕРОН

(ANAFERON)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается в виде таблеток для рассасывания, 20шт. в упаковке.

Действующие вещества: аффинно очищенные антитела к человеческому интерферону гамма (водно-спиртовая смесь с содержанием активного вещества не более 10^-15 нг/г) - 3 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, активирующий противовирусный иммунитет
Регистрационные №№:

таблетки д/рассасывания: 20 шт. - Р N003362/01, 10.06.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

Фармакологическое действие

Препарат, активирующий противовирусный иммунитет. При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа (в том числе гриппа птиц), парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального ( PC вируса). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" иитерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФНγ).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т- эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1 и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (ИФНγ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕК клеток). Обладает антимутагенными свойствами.

Показания к применению

Препарат показан к применению в следующих случаях:

- профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа);

- комплексная терапия инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес);

- комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в том числе лабиального и генитального герпеса;

- комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом;

- в составе комплексной терапии бактериальных инфекций;

- комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в том числе профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.

Режим дозирования

Препарат применяется внутрь. На 1 прием - 1 таблетка (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).

ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции. Лечение следует начинать при появлении первых признаков острой вирусной инфекции, по следующей схеме: в первые 2 ч препарат принимают каждые 30 мин, затем в течение первых суток осуществляют еще 3 приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения, на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа - следует обратиться к врачу. В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз в суткии в течение 1-3 мес.

Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день - по 1 таблетке 8 раз в сутки, далее - по 1 таблетке 4 раза в сутки не менее 3 недель.

Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции - по 1 таблетке в сутки. Продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может длиться до 6 месяцев.

При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций - принимать по 1 таблетке в сутки.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочное действие

При использовании препарата побочных действий не выявлено.

Возможны проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

Противопоказания к применению препарата - повышенная индивидуальная чувствительность к его компонентам.

Детям и подросткам моложе 18 лет показано применение препарата Анаферон детский.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

При необходимости приема препарата при беременности и в период лактации следует учитывать соотношение риска и пользы, так как безопасность его применения в эти периоды не изучалась.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Детям и подросткам моложе 18 лет следует принимать препарат Анаферон детский.

Особые указания

Препарат не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности, т.к. в его состав входит лактоза.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается из аптек без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в течение 3-х лет при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

АМПИЦИЛЛИН

(AMPICILLIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде гранулированного порошка от белого до желтоватого цвета; приготовленная суспензия от белого до желтоватого цвета, с характерным фруктовым запахом.

Действующее вещество: ампициллин (в форме тригидрата) - 250 мг ( 5 мл готовой суспензии)

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор пассифлоры съедобной.

40 г (для приготовления 100 мл суспензии) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и с риской для объема 2.5 мл - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой.
Регистрационные №№:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 100 мл - П N011643/02, 20.03.08. Истекло.

Фармакологическое действие

Антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, кислотоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., большинство энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis) и грамотрицательных микроорганизмов (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli), аэробных неспорообразующих бактерий (Listeria spp.).

He эффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Быстрая, высокая абсорбция после приема внутрь, биодоступность - 40%; время достижения C_max при пероральном приеме 500 мг - 2 ч, C_max - 3-4 нг/мл. Связь с белками плазмы - 20%.

Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении). Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Показания к применению препарата АМПИЦИЛЛИН

Препарат показан к применению при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительной микрофлорой:

- дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого);

- инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);

- инфекции билиарной системы (холангит, холецистит);

- хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина);

- цервицит;

- инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;

- инфекции опорно-двигательного аппарата;

- пастереллез;

- листериоз;

- инфекции ЖКТ (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, перитонит);

- эндокардит (профилактика и лечение);

- менингит;

- бактериальная септицемия.

Режим дозирования

Препарат принимать внутрь, взрослым - по 250 мг 4 раза в сутки за 0.5-1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г в сутки

Инфекции ЖКТ и органов мочеполовой системы - по 500 мг 4 раза в сутки

При гонококковом уретрите - внутрь 3.5 г однократно.

Суспензию рекомендуется принимать детям с нетяжелым течением инфекций: новорожденным с 1 мес - 150 мг/кг массы тела в сутки; до 1 года - из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки; от 1 до 4 лет - 100-150 мг/кг массы тела в сутки; детям старше 4 лет назначают по 1-2 г в сутки. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Продолжительность лечения составляет от 5-10 дней до 2-3 недель в зависимости от тяжести заболевания, при хронических процессах - нескольких месяцев.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг ампициллина.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке; редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, судороги (при терапии высокими дозами).

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища.

Противопоказания к применению препарата АМПИЦИЛЛИН

Препарат противопоказан к применению в следующих случаях:

- инфекционный мононуклеоз;

- лимфолейкоз;

- печеночная недостаточность;

- заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

- период лактации;

- детский возраст (до 1 мес);

- повышенная чувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).

С осторожностью при бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергических заболеваниях, почечной недостаточности, кровотечениях в анамнезе, беременности.

Применение препарата АМПИЦИЛЛИН при беременности и кормлении грудью

Препарат применяют с осторожностью при беременности. В период лактации противопоказан.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Суспензию рекомендуется принимать детям с нетяжелым течением инфекций: новорожденным с 1 мес - 150 мг/кг массы тела в сутки; до 1 года - из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки; от 1 до 4 лет - 100-150 мг/кг массы тела в сутки; детям старше 4 лет назначают по 1-2 г в сутки Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо контролировать состояние функций органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства, отмену препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

после исчезновения клинических признаков заболевания требуется обязательное продолжение лечения на протяжении еще 48-72 ч.

Передозировка

Передозировка препаратом проявляется в следующих симптомах: проявления токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений прорыва).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВС, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Условия отпуска из аптек

Рецептурный отпуск препарата из аптек.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в течении 3-х лет с даты изготовления недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.