Фармакологическое действие

Антианемический препарат.

Железо, входящее в состав препарата, необходимо для синтеза гема, составной части гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.

При приеме препарата Тотема^® происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).

Фармакокинетика

Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника.

Показания к применению препарата ТОТЕМА^®

— лечение железодефицитной анемии;

— профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.

Режим дозирования

Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут.; детям старше 3 лет - из расчета 3-7 мг/кг массы тела/сут. в 2-4 приема.

С профилактической целью беременным женщинам назначают по 1 амп./сут. в течение последних шести месяцев беременности (начиная с 4-го месяца).

Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме, как правило, 3-6 месяцев.

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

Правила применения препарата

Следует оторвать по линии кусочек картона на упаковке, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать головку ампулы. Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке.

Принимать желательно перед едой. Режим приема и доза корригируется в зависимости от реакции пациента.

Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.

Противопоказания к применению препарата ТОТЕМА^®

— анемии, не связанные с дефицитом железа;

— перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— свинцовое отравление;

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ТОТЕМА^® при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Противопоказание: детский возраст до 3 лет.

Особые указания

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Тотема^® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема^® не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.