(DUOVIT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается в виде драже двух видов (40 шт. в упаковке):

• Драже красного цвета (20 шт. в уп.). В 1 драже содержится:

ретинола пальмитат (вит. А) - 2.94 мг;

α-токоферола ацетат (вит. E) - 10 мг;

колекальциферол (вит. D₃) - 200 мкг;

аскорбиновая кислота (вит. С) - 60 мг;

тиамина мононитрат (вит. B₁) - 1 мг;

рибофлавин (вит. B₂) - 1.2 мг;

кальция пантотенат (вит. B₅) - 5 мг;

пиридоксина гидрохлорид (вит. B₆) - 2 мг;

фолиевая кислота (вит. B_с) - 400 мкг;

цианокобаламин* (вит. B₁₂) - 3 мкг;

никотинамид (вит. PP) - 13 мг;

* - цианокобаламин 0.1% в маннитоле (3 мг)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло апельсина 05073, полисорбат 80, глицерол, масло касторовое очищенное, сорбитол, декстроза жидкая, пеногаситель 1510, магния стеарат, краситель Опалюкс AS-F-2833G (краситель Ponceau 4R пунцовый (E124), краситель солнечный закат желтый (E110)), воск эмульсионный, сахароза.

• Драже голубого цвета (20 шт. в уп.). В 1 драже содержится:

кальция гидрофосфата дигидрат - 64.5 мг,  что соответствует содержанию кальция (Ca²⁺) - 15 мг, и что соответствует содержанию фосфора (P⁵⁺) - 12 мг;

магния лактата дигидрат - 200 мг, что соответствует содержанию магния (Mg²⁺) - 20 мг;

железа фумарат - 30.3 мг, что соответствует содержанию железа (Fe²⁺) - 10 мг;

меди сульфата пентагидрат - 4 мг, что соответствует содержанию меди (Cu²⁺) - 1 мг;

цинка сульфата гептагидрат - 13.3 мг, что соответствует содержанию цинка (Zn²⁺) - 3 мг;

марганца сульфата моногидрат - 3.1 мг, что соответствует содержанию марганца (Mn²⁺) - 1 мг;

натрия молибдата дигидрат - 220 мкг, что соответствует содержанию молибдена (Mo⁶⁺) - 100 мкг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло апельсина 05073, полисорбат 80, глицерол, масло касторовое очищенное, сорбитол, декстроза жидкая, пеногаситель 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон, краситель индигокармин AS-20912 Blue (E132), воск эмульсионный, сахароза.

Клинико-фармакологическая группа: Поливитамины с макро- и микроэлементами
Регистрационные №№:

драже: 40 шт., в т.ч.:; драже красного цвета: 20 шт. в уп.; драже голубого цвета: 20 шт. в уп. - П N013432/01, 14.08.07. Срок действия рег. уд. не ограничен.

Фармакологическое действие

Комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, содержит комплекс 11 витаминов и 8 минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Одно красное и одно голубое драже содержат витамины и минералы в количествах, удовлетворяющих суточные потребности организма. Для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов, витамины и минералы разделены в драже разного цвета. Витамины содержатся в драже красного цвета, минералы - в драже голубого цвета.

Ретинол (витамин А) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Колекальциферол (витамин D₃) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).

Тиамин (витамин В₁) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Рибофлавин (витамин В₂) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.

Пиридоксин (витамин В₆) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.

Фолиевая кислота (витамин В_с) стимулирует эритропоэз.

Токоферол (витамин Е) является природным антиоксидантом. Предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.

Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Способствует абсорбции железа.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии.

Фосфор участвует в формировании костей и зубов, а также в процессах энергетического обмена.

Марганец содействует минерализации костей.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Фармакокинетика

Действие препарата Дуовит^® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Показания к применению

Препарат применяется в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:

- повышенная физическая нагрузка (в т.ч. в период активных занятий спортом);

- беременность;

- период лактации;

- при нерегулярном, неполноценном питании или однообразном рационе питания.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи в утреннее время. Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 2 драже в сутки (1 драже красного цвета и 1 драже голубого цвета).

Курс приема препарата - 20 дней. Курс может быть повторен после перерыва (1-3 мес.) или по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, включая реакции гиперчувствительности с астматическим компонентом.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять по назначению врача.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат назначают пациентам старше 10 лет.

Особые указания

Возможное окрашивание мочи в желтый цвет безвредно и обусловлено наличием в препарате рибофлавина.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 драже содержит 800 мг сахара, а дневная доза препарата содержит 1.6 г сахара.

В драже красного и голубого цвета содержится 331 мг лактозы, 1083 мг сахарозы, 270 мг глюкозы, 237 мг сорбитола, поэтому препарат не рекомендован пациентам с врожденной непереносимостью глюкозы и фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы и дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Азокрасители Е124 и Е110 могут вызвать реакции гиперчувствительности с астматическим компонентом.

Реакции гиперчувствительности возможны также у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Драже красного цвета содержат полиол (маннитол), который в больших дозах может вызвать диарею.

Не рекомендуется превышать суточную дозу. При случайном приеме препарата в высокой дозе пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется принимать Дуовит^® совместно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Передозировка

Случаев передозировки при приеме препарата в рекомендуемых дозах не отмечено.

При значительном превышении рекомендуемых доз возможны случаи гипервитаминоза А и D. В препарате содержится глицерол, поэтому при передозировке возможны головная боль и расстройства со стороны ЖКТ (в т.ч. диарея, рвота).

Лекарственное взаимодействие

Препарат содержит железо и кальций и поэтому замедляет всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также производных фторхинолонов.

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты сульфаниламидов (в т.ч. появление кристаллов в моче).

Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа. Поэтому при необходимости одновременного применения Дуовита и антацидных препаратов необходимо соблюдать интервал между приемами не менее 3 ч.

При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.

Условия отпуска из аптек

Разрешен безрецептурный отпуск.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.