Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.

При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил^® не предоставлены.

Показания к применению препарата КЕТОСТЕРИЛ^®

— белково-энергетическая недостаточность;

— профилактика и лечение у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе.

Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации < 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥ 25 мл/мин.

Режим дозирования

Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таблетки/5 кг массы тела/сут. или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таблетки 3сут.сут.

Препарат назначают внутрь, как правило, 3сут.сут. во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.

Кетостерил^® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.

В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут. в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут., для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.

Противопоказания к применению препарата КЕТОСТЕРИЛ^®

— гиперкальциемия;

— нарушение обмена аминокислот;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Применение препарата КЕТОСТЕРИЛ^® при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен.

Применение при нарушениях функции почек

Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин (однако не исключается применение при скорости клубочковой фильтрации более 25 мл/мин).

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

Особые указания

При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил^®, а также других источников кальция.

Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.

Кетостерил^® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Кетостерил^® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил^® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил^® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил^® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.