(HEXORAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для местного применения 0.2% в виде прозрачной сиропообразной жидкости, практически бесцветной, с запахом ментола. Выпускается в аэрозольных алюминиевых баллонах емкостью 40 мл, в комплекте с насадкой-распылителем.

Действующее вещество (в 10 мл): гексэтидин - 20 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарин, натрия гидроксид, глицерол, лауромакрогол (Лаурет 23), ароматизатор мятный (33C071) (ментол, масло мяты перечной, анетол, эвкалиптол, этилформиат, пропиленгликоль), вода очищенная.

Раствор для местного применения 0.1% прозрачный, красного цвета, с запахом мяты. Выпускается в стеклянных флаконах емкостью 200 мл.

Действующее вещество (в 10 мл): гексэтидин - 10 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 96% (4.33 г/100 мл раствора), полисорбат 60, масло мяты перечной, масло анисовое, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарин, левоментол, метилсалицилат, масло гвоздичное, масло эвкалиптовое, азорубин 85% (Е122), вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Регистрационные №№:

р-р д/местн. прим. 0.1%: фл. 200 мл - П N014010/02, 06.08.10. Срок действия рег. уд. не ограничен.
аэрозоль д/местн. прим. 0.2%: баллон 40 мл - П N014010/01, 10.08.10. Срок действия рег. уд. не ограничен.

Фармакологическое действие

Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина).

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия (в т.ч. в отношении грамположительных бактерий) и противогрибкового действия (в т.ч. в отношении грибов рода Candida).

Гексорал может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa или Proteus.

В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось.

Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующее вещество обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Показания к применению

- воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки;

- при комплексном лечении тяжелых лихорадочных или гнойных заболеваний полости рта и глотки, требующих назначения антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит;

- ангины (в т.ч. ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Венсана);

- фарингит;

- гингивит и кровоточивость десен;

- периодонтопатии, заболевания периодонта и их симптомы;

- стоматит, глоссит, афтозные язвы с целью профилактики суперинфекций;

- инфицирование альвеол после удаления зубов;

- грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит;

- до и после операций в полости рта и глотки;

- дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;

- устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки;

- вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.

Режим дозирования

Препарат применяется местно.

При применении аэрозоля для местного применения взрослым и детям старше 3 лет однократная доза вводится в течение 1-2 сек.

При применении раствора для местного применения следует полоскать полость рта и глотки 15 мл неразведенного раствора в течение 30 сек.

Препарат назначают 2 раза в сутки (предпочтительно утром и вечером), после приема пищи. Безопасен при более частом применении. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Длительность лечения определяется врачом.

Правила применения препарата

При использовании аэрозоля для местного применения препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

1. Установить трубку аэрозоля в соответствующее отверстие верхней части флакона, легко надавив на нее, наконечник трубки направить от себя.

2. Удерживая трубку аэрозоля, направить ее на пораженный участок полости рта или глотки.

3. Во время введения флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении.

4. Ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку в течение 1-2 с, не дышать при введении аэрозоля.

Раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и глотки. Раствор нельзя проглатывать. Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором. При лечении заболеваний полости рта раствор можно наносить также с помощью тампона.

Побочное действие

В отдельных случаях возможно развитие реакции повышенной чувствительности к препарату; при длительном применении возможно нарушение вкуса.

Противопоказания к применению

- детский возраст до 3 лет;

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Данных о каких-либо повреждающих эффектах препарата Гексорал при беременности и в период лактации нет. Тем не менее, перед назначением Гексорала беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Особые указания

Препарат Гексорал в форме раствора для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания.

Препарат Гексорал раствор для местного применения содержит этанол 96% (4.33 г/100 мл раствора).

Использование в педиатрии

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора и аэрозоля для местного применения или когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту при применении аэрозоля для местного применения и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Передозировка

Гексэтидин в указанной дозировке не токсичен. Проглатывание больших количеств препарата приводит к рвоте, поэтому значительного всасывания не ожидается. Случаев отравления алкоголем при передозировке описано не было. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком.

Лечение: проводят симптоматическую терапию (как при алкогольной интоксикации). Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.

При любых случаях передозировки пациент должен быть информирован о том, что следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Гексорал не описано.

Условия отпуска из аптек

Разрешен безрецептурный отпуск.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.