(BROMHEXINE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается в виде сиропа во флаконах 50 и 100 мл, таблеток

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8 мг (в 5 мл сиропа, 1 таблетке)

Регистрационные №№:

сироп 8 мг/5 мл: фл. 50 или 100 мл - ЛСР-006000/10, 25.06.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

таблетки д/детей 4 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. - Р N002461/01-2003, 06.05.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C_max в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T_1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T_1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания к применению

Препарат показан к использованию при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Режим дозирования

Принимать внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза в сутки; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза в сутки; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки, детям - до 16 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций взрослым - по 8 мг 2 раза в сутки, детям старше 10 лет - по 4 мг 2 раза в сутки, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг 2 раза в сутки. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг 2 раза в сутки.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза в сутки. медленно в течение 2-3 мин.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации бромгексин применять в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

Лекарственное взаимодействие

Препарат несовместим со щелочными растворами.