(RINOFLUIMUCIL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом. Выпускается во флаконах темного стекла емкостью 10 мл в комплекте с насадкой-распылителем.

В 1 мл препарата содержится:

Ацетилцистеин - 10 мг

туаминогептана сульфат - 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, дитиотрейтол, сорбитол 70%, мятный ароматизатор, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике

Регистрационные №№:

спрей назальный 10 мг+5 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. в компл. с распылителем - П N012943/01, 11.07.07. Срок действия рег. уд. не ограничен.

Фармакологическое действие

Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для применения в ЛОР-практике.

Ацетилцистеин разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидные связей гликопротеидов слизи. Также оказывает противовоспалительное (за счет торможения хемотаксиса лейкоцитов) и антиоксидантное действие.

Туаминогептана сульфат - симпатомиметический амин, оказывающий при местном применении сосудосуживающее действие. Устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа.

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.

Показания к применению

- острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;

- хронический ринит;

- вазомоторный ринит;

- синусит.

Режим дозирования

Препарат вводят в полость носа в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.

Взрослым вводят по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям препарат назначают по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Длительность терапии не должна превышать 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Правила применения препарата

1.Удалить колпачок с флакона с раствором.

2. Удалить колпачок с распылителя.

3. Удалить крышку с распылителя.

4. Активировать распылитель повторным нажатием.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны ЦНС: редко - возбуждение, тремор.

Местные реакции: сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки.

Прочие: редко - аллергические реакции, задержка мочеиспускания, воспаление сальных желез.

При длительном применении сосудосуживающих средств возможно изменение нормальной функции слизистой оболочки полости носа и синусов, а также развитие привыкания к препарату.

Противопоказания к применению

- закрытоугольная глаукома;

- тиреотоксикоз;

- одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

- одновременное применение трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет, пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функциональных классов, частой экстрасистолией (лечение следует проводить под врачебным контролем).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые указания

Препарат предназначен только для интраназального введения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных входящим в состав препарата туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Ринофлуимуцила с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность возникновения системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (т.к. эти лекарственные средства потенцируют действие симпатомиметических средств).

При одновременном применении Ринофлуимуцил^® может ослаблять действие антигипертензивных препаратов.

Условия отпуска из аптек

Разрешен безрецептурный отпуск.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2.5 года.

После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.