(VIFERON)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для местного применения - однородная, непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета. Выпускается в тубах алюминиевых и банках полистироловых по 10 мл.

Действующее вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 - 36 тыс.МЕ (в 1 мг)

Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат, метионин, бензойная кислота, лимонная кислота, натрия тетраборат, натрия хлорид, альбумин сывороточный человеческий, основа гелевая (натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин).

Мазь для наружного и местного применения желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная, со специфическим запахом ланолина. Выпускается в тубах алюминивых по 6 и 12 г и банках полистироловых по 12 г.

Действующее вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 - 40 тыс.МЕ (в 1 г).

Вспомогательные вещества: токоферола ацетат (20 мг), ланолин безводный, вазелин медицинский, масло персиковое, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием
Регистрационные №№:

мазь д/наружн. и местн. прим. 40 000 МЕ/1 г:тубы 6 мг или 12 мг, банки 12 г - Р N001142/01, 06.11.07. Срок действия рег. уд. не ограничен.

гель д/наружн. и местн. прим. 36 000 МЕ/1 г:тубы 12 г - Р N001142/02, 13.04.10. Срок действия рег. уд. не ограничен.

Фармакологическое действие

Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2. Обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.

Комплексный состав геля и мази Виферон обусловливает наличие ряда дополнительных эффектов. В присутствии токоферола ацетата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения). Токоферола ацетат, являясь высокоактивным антиоксидантом, обладает противовоспалительным, мембраностабилизирующим и регенерирующим свойствами.

При применении в форме геля гелевая основа поддерживает пролонгированное действие препарата, а вспомогательные вещества - стабильность специфической активности и надлежащую микробиологическую чистоту препарата.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Показания к применению

Препарат в виде геля применяется в следующих случаях:

- профилактика и лечение частых ОРЗ у детей;

- профилактика и лечение рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита у детей;

- лечение хронической рецидивирующей герпетической инфекции различной локализации у женщин.

Препарат в виде мази применяется в следующих случаях:

- лечение вирусных (в т.ч. вызванных вирусом герпеса) инфекций кожи и слизистых оболочек.

Режим дозирования

Гель

Для профилактики ОРЗ и рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита у детей гель наносят жестким тампоном на поверхность миндалин 3 раза в сутки в течение 3 недель. Через 6 месяцев аналогично проводят повторный курс. Проведение профилактики данных заболеваний рекомендуется 2 раза в год весной и осенью.

Для лечения ОРЗ и рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита у детей гель наносят жестким тампоном на поверхность миндалин 5 раз в сутки в течение 5-7 дней, затем 3 раза в сутки в течение 3 недель.

При хронической рецидивирующей герпетической инфекции различной локализации у женщин лечение начинают в максимально ранние сроки от начала рецидива, желательно в период предвестников. Гель наносят на пораженную поверхность от 3 до 7 раз в сутки в течение 10 дней. При необходимости продолжительность курса увеличивают до 10 дней. Количество повторных курсов не ограничено.

При нанесении геля на пораженный участок через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую можно продолжать наносить препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой. При необходимости нанесения геля на пораженную поверхность слизистой оболочки ее следует предварительно подсушить марлевым тампоном.

Мазь

При лечении вирусных (в т.ч. вызванных вирусом герпеса) инфекций кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3-4 раза в сутки и осторожно втирают, продолжительность лечения составляет 5-7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса предпочтительно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Побочное действие

При применении геля в отдельных случаях может наблюдаться аллергическая реакция в месте нанесения (применение препарата следует прекратить).

При применении мази в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования побочные эффекты не наблюдались.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая, и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата Виферон в форме мази при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Возрастных ограничений для применения препарата в форме геля по показаниям и в рекомендуемых дозах отсутствуют.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Лекарственное взаимодействие

Применение Виферона в форме мази допустимо на фоне терапии другими лекарственными средствами.

Виферон в форме мази совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вирусных (в т.ч. герпетических) заболеваний кожи и слизистых оболочек.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.12.48-03 при температуре от 2° до 8°С. Мазь следует хранить в защищенном от света месте. Срок годности препарата в форме геля и мази - 1 год.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью упаковки, маркировкой, изменившимся цветом, при неправильном хранении.

Вскрытую упаковку геля Виферон следует хранить в холодильнике не более не более 10 дней, мази Виферон - не более 14 дней.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.