Фармакологическое действие

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение тилорона, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Амиксин^® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен при различных вирусных инфекциях (в т.ч. вызванных вирусами гриппа, другими возбудителями острых респираторных вирусных инфекций, вирусами гепатита, герпеса). Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - около 80%.

Метаболизм и выведение

Тилорон не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится практически в неизмененном виде с калом (около 70%) и мочой (около 9%). T_1/2 составляет 48 ч.

Показания к применению препарата АМИКСИН^®

У взрослых

— для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ;

— для лечения вирусных гепатитов А, В и С;

— для лечения герпетической инфекции;

— для лечения цитомегаловирусной инфекции;

— в составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (в т.ч. рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);

— в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;

— в составе комплексной терапии туберкулеза легких.

У детей старше 7 лет

— для лечения гриппа и ОРВИ.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды.

У взрослых для неспецифической профилактики вирусного гепатита А препарат назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза - 750 мг (6 таблетки).

При лечении вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2сут.сут., затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. Курс лечения - 1.25 г (10 таблетки).

При лечении острого гепатита В в начальной фазе лечения в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг/сут., а затем 125 мг через 48 ч. Курс лечения - 2 г (16 таблетки).

При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2сут.сут., затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таблетки).

При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таблетки). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1.25 г (10 таблетки) до 2.5 г (20 таблетки), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина варьирует от 3.75 до 5 г, длительность лечения составляет 3.5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С в первый и второй день лечения Амиксин^® назначают в дозе 125 мг/сут., затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таблетки).

При хроническом гепатите С в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таблетки). В первые 2 дня препарат принимают в дозе 250 мг/сут., затем 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таблетки), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина - 5 г (40 таблетки), длительность лечения составляет 6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг/сут. в первые два дня лечения, затем по 125 мг через 48 ч. Дозу устанавливают индивидуально, продолжительность курса лечения составляет 3-4 недели.

Для лечения гриппа и других ОРВИ в первые 2 дня болезни Амиксин^® назначают в дозе 125 мг/сут., затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 750 мг (6 таблетки).

Для профилактики гриппа и ОРВИ Амиксин^® назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза - 750 мг (6 таблетки).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза составляет 1.25-2.5 г (10-20 таблетки).

При урогенитальном и респираторном хламидиозе Амиксин^® назначают в дозе 125 мг/сут. в течение первых 2 дней, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 1.25 г (10 таблетки).

При комплексной терапии туберкулеза легких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг/сут., затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таблетки).

Детям старше 7 лет при неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таблетки) 1 раз/сут. после еды на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки).

При развитии осложнений гриппа и других ОРВИ препарат принимают по 60 мг 1 раз/сут. на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг (4 таблетки).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны симптомы диспепсии.

Прочие: возможны кратковременный озноб, аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата АМИКСИН^®

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 7 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата АМИКСИН^® при беременности и кормлении грудью

Амиксин^® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Противопоказание: детский возраст до 7 лет.

Особые указания

Амиксин^® совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Амиксин^® неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток 60 мг отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток 125 мг разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный индуктор эндогенного интерферона. Является синтетическим соединением ароматического ряда, относится к классу флуоренонов. Стимулирует образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение тилорона, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. В лейкоцитах человека тилорон индуцирует образование интерферона, уровень которого в крови составляет 250 ЕД/мл.

Оказывает иммуномодулирующее действие: стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, повышает соотношение высокоавидные/низкоавидные антитела, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-хелперы/T-супрессоры.

Показания

Вирусные гепатиты А, В и С; инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловирусами; в составе комплексной терапии инфекционно-аллергические и вирусные энцефаломиелиты (рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты); в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза; лечение и профилактика гриппа и ОРВИ.

Режим дозирования

При приеме внутрь суточная доза составляет 125-250 мг. Частота приема и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

Возможно: кратковременный озноб, аллергические реакции.

В отдельных случаях: диспептические симптомы.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 7 лет, повышенная чувствительность к тилорону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тилорон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Не рекомендуется применять тилорон в дозах, превышающих рекомендуемые, во избежание возможного кратковременного истощения иммунокомпетентных клеток.

В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций тилорон применяют под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Тилорон совместим с антибиотиками, средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.