Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, антацидное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

Показания

В качестве симптоматического средства для устранения болевого синдрома при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся повышенной секрецией желудочного сока и спазмами гладкой мускулатуры:

— гиперацидный гастрит;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— изжога, отрыжка;

— гастралгия;

— спастический колит;

— спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ.

Режим дозирования

Внутрь, до еды, по 1 таблетки 2-3сут.сут.

Высшая разовая доза для взрослых - 3 таблетки, суточная - 10 таблетки Продолжительность лечения устанавливается врачом.

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение АД, сухость во рту, жажда, запоры, мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения, дизурия, задержка мочи, сердцебиение, сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— аспириновая астма;

— беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед);

— период лактации.

C осторожностью: заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания: беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание — тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание — тяжелая почечная недостаточность.

C осторожностью: заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

Следует избегать применения препарата лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения.

При лечении больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

На фоне лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном приеме уменьшают эффективность метамизола.

Одновременный прием с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.