(COLDREX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки двухслойные, оранжево-белого цвета, оранжевый слой может содержать белые включения; капсуловидной формы, с маркировкой "Coldrex" в виде тиснения на одной стороне. Выпускаются в блистерах по 5, 6, 8 и 12 шт.

Основные действующие вещества (в 1 таб.):

парацетамол - 500 мг

кофеин - 25 мг

фенилэфрина гидрохлорид - 5 мг

терпингидрат - 20 мг

аскорбиновая кислота (вит. С) - 30 мг

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, натрия лаурилсульфат, краситель, стеариновая кислота, тальк.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Регистрационные №№:

таблетки: 5, 6, 8, 10, 12, 16 или 24 шт. - П N015713/01, 24.06.09. Срок действия рег. уд. не ограничен.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек и пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, кофеин оказывает общетонизирующее действие, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс^® не предоставлены.

Показания к применению

Препарат предназначен для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как:

- повышенная температура;

- головная боль;

- озноб;

- боль в суставах и мышцах;

- ощущение заложенности носа;

- боли в пазухах носа и в горле.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таблетки до 4 раза в сутки. Детям в возрасте 6-12 лет - по 1 таблетки до 4 раза в сутки.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

Парацетамол редко оказывает побочное действие.

Иногда: аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Редко: нарушения картины крови.

При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксической действие.

Фенилэфрин может вызывать:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль, незначительное повышение АД и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.

Противопоказания к применению

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;

- заболевания системы крови;

- тяжелые нарушения функции печени или почек;

- тиреотоксикоз;

- сахарный диабет;

- артериальная гипертензия;

- одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами;

- повышенная чувствительность к ингредиентам, входящим в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью и только после консультации с врачом можно принимать препарат при беременности и в период лактации.

Особые указания

Избыточное употребление чая или кофе во время приема препарата Колдрекс^® может вызвать раздражительность и нервное напряжение.

Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим препарат Колдрекс^®, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Использование в педиатрии

Без консультации врача нельзя применять препарат у детей до 6 лет.

Передозировка

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии. Через 1-2 суток могут определяться признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.

Лечение: сделать промывание желудка в течение первых 4 ч после приема препарата, далее проводить симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.

Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин - снижает.

Условия отпуска из аптек

Разрешен безрецептурный отпуск.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.