Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. С_max в крови достигается через 2 ч.

Распределение

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

T_1/2 - 7-12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению препарата СПАЗМОНЕТ

При спазмах и болевом синдроме спастического характера, возникающих при следующих состояниях:

— спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);

— дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром, пиелит;

— спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;

— пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятия болевого синдрома спастического характера);

— эндартериит;

— спазм периферических, коронарных артерий, а также спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями;

— альгодисменорея;

— для снижения возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды), спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

Для профилактики возникновения спазма при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Режим дозирования

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте до 6 лет назначают по 10-20 мг 1-2сут.сут., максимальная суточная доза - 120 мг; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 1/2 таблетки 2сут.сут. (20-40 мг), максимальная суточная доза - 200 мг; взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3сут.сут. (120-240 мг).

Побочное действие

Возможны: тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.

Противопоказания к применению препарата СПАЗМОНЕТ

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность;

— AV-блокада II и III степени;

— кардиогенный шок;

— артериальная гипотензия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки Спазмонет содержат лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет, при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.

Применение препарата СПАЗМОНЕТ при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности и в период лактации не противопоказано, однако следует применять с осторожностью, особенно в I триместре беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности

Применение у детей в возрасте до 12 лет

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах дротаверин нарушает AV-проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом усиливается гипотензивное действие.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.