(FASTUM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, почти прозрачный, вязкий, с приятным запахом. Выпускается в алюминиевых тубах по 30, 50 и 100 г.

В 1 г препарата содержится: кетопрофен - 25 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер 940, этанол, масло неролиевое, масло лавандовое, триэтаноламин, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Регистрационные №№:

• гель д/наружн. прим. 2.5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г - П N012306/01, 21.12.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения. Механизм действия связан в ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие. При симптоматическом лечении заболеваний суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи; при суставном синдроме уменьшает боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и отечность суставов.

Фармакокинетика

При местном применении всасывается чрезвычайно медленно. Биодоступность - 5%. При применении в дозе 50-150 мг концентрация в плазме крови составляет 0.08-0.15 мкг/мл. Не кумулирует в организме.

Показания к применению

- заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);

- миалгии ревматического и неревматического происхождения;

- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Режим дозирования

Препарат предназначен для наружного применения. Небольшое количество геля (столбик длиной 3-5 см) 1-2 раза в сутки наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

Побочное действие

Местные реакции: аллергический дерматит, экзема, гиперемия кожи, фотодерматит, буллезный дерматит, экзантема, пурпура.

Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отеки, фотосенсибилизация, стоматит.

Противопоказания к применению

- мокнущие дерматозы, экземы, инфицированные ссадины, раны;

- указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты;

- детский возраст до 12 лет;

- III триместр беременности;

- лактация (грудное вскармливание);

- повышенная чувствительность к препарату, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

С осторожностью применяют при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, выраженных нарушениях функции почек и печени, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, печеночной порфирии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). В I и II триместрах препарат применяют с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Не применять препарат у детей в возрасте до 12 лет..

Особые указания

Следует избегать попадания геля на открытые раны, воспаленную кожу, слизистые оболочки и в глаза.

После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.

Препарат нельзя применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Передозировка

В связи с крайне низкой системной абсорбцией передозировка препарата маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Фастум с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек

Разрешен безрецептурный отпуск препарата.

Условия и сроки хранения

Ххранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.