(INDOMETACIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 10% однородный, желтого цвета, со слабым запахом спирта. Выпускается в алюминиевых тубах емкостью 40 г.

Основное действующее вещество: индометацин - 100 мг (в 1 г).

Вспомогательные вещества: макрогол 400, карбомер, пропиленгликоль, натрия бензоат, этанол 96%.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Регистрационные №№:

Гель д/наружн. прим. 10%: туба 40 г - П №012767/02, 14.05.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

Фармакологическое действие

Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеартроз, остеохондроз с корешковым синромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Режим дозирования

Гель втирают тонким слоем в кожу болезненых участков тела: 5% - 3-4 раза в сутки; 10% - 2-3 раза в сутки. Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленного из тюбика геля, а для детей старше 14 лет - 2-2.5 см. Суточная доза не должна превышать 20 см 5% геля или 15 см 10% геля для взрослых и 10 см 5% геля или 7.5 см 10% геля для детей.

Побочное действие

При продолжительном применении возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение. При длительном применении - системные проявления. В единичных случаях - обострение псориаза.

Необходимо сообщать лечащему врачу о всех побочных (необычных) эффектах, в т.ч. не указанных в инструкции.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС или другим компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка и девнадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

- гипокоагуляция;

- беременность и период лактации;

- детский возраст (до 14 лет);

- нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: одновременное применение препарата с другими НПВС, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат противопоказан детям до 14 лет.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания геля на открытые раны, в глаза и на другие слизистые оболочки.

При продолжительном лечении (более 10 дней) следует контролировать картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Лекарственное взаимодействие

Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, других НПВС; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол, колхицин, ГКС - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата, дигоксина и пенициллинов (блокада канальцевой секреции).

Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.

Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Условия отпуска из аптек

Разрешен безрецептурный отпуск.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С в течение 2-х лет с даты изготовления. По истечении срока годности не использовать.