Ì

Войдите на сайт


Забыли пароль?

Зарегистрируйтесь, чтобы воспользоваться всеми возможностями сайта
Войти
журнал
МЕД-инфо
справочник
лекарств и учреждений
консультации
задайте вопрос врачу
мобильные
приложения

ВИДЕО
База актуальна на 2015 год Учреждения Лекарства Заболевания
НПВС (противовоспалительные)
Ортофен
Формы выпуска и цены
от 31 P Ортофен мазь 2% туба 30г N1x1 Брынцалов-А РОС от 15 P Ортофен мазь 2% туба 30г N1x1 Вертекс РОС от 31 P Ортофен мазь 2% туба 30г N1x1 Медтех РОС от 31 P Ортофен мазь 2% туба 30г N1x1 Моск.ФФ РОС от 31 P Ортофен мазь 2% туба 30г N1x1 ТФЗ ЭСТ от 31 P Ортофен мазь 2% туба 30г N1x1 ЦХЛС-ВНИХФИ РОС от 31 P Ортофен мазь для наружн примен 2% туба 30г N1x1 Зеленая Дубрава РОС от 21 P Ортофен мазь для наружн примен 2% туба ал пач карт 50г N1x1 Вертекс РОС от 31 P Ортофен р-р д/и 2.5% амп 3мл N10x1 Биомед РОС от 31 P Ортофен р-р д/и 2.5% амп 3мл N10x1 Микроген/Биомед РОС от 31 P Ортофен р-р д/и 2.5% амп 3мл N10x1 Норбиофарм РОС от 31 P Ортофен р-р д/и 2.5% амп 3мл N10x1 Октябрь РОС от 31 P Ортофен р-р д/и 2.5% амп 3мл N10x1 Ферейн РОС от 31 P Ортофен р-р д/и 2.5% амп 3мл N5x2 Белмедпрепараты БЛР от 31 P Ортофен р-р д/и 2.5% амп 3мл N5x2 Белмедпрепараты РОС от 31 P Ортофен р-р д/и 2.5% амп 3мл N5x2 Биосинтез РОС от 31 P Ортофен р-р д/и 2.5% амп 3мл N5x2 Брынцалов РОС от 31 P Ортофен р-р д/и 2.5% амп 3мл N5x2 Микроген/Имбио РОС от 27 P Ортофен р-р д/и 2.5% амп 3мл N5x2 МХФП РОС от 31 P Ортофен р-р д/и в/м 2.5% амп 3мл N5x2 Биохимик РОС от 40 P Ортофен свечи 50мг бл N5x2 МХФП РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бан N30x1 Верофарм/Белгор РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бан темн стек N30x1 Органика РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бан темн стек N30x1 Ферейн РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N10x3 Акрихин РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N10x3 Биомед РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N10x3 Брынцалов-А РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N10x3 Верофарм/Белгор РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N10x3 Здоровье УКР от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N10x3 ИХФЗ РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N10x3 МХФП РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N10x3 Олайнфарм ОХФЗ ЛАТ от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N10x3 Синтез АКО РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N10x3 Тюмен.ХФЗ РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N10x3 Уралбиофарм РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N10x3 Фармасинтез РОС от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N30x1 Витамины УКР от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N30x1 Здоровье УКР от 9 P Ортофен тб п/о 25мг бл N30x1 Олайнфарм ОХФЗ ЛАТ от 9 P Ортофен тб п/о 25мг фл N30x1 Биохимик РОС от 9 P Ортофен тб п/о кишечнораств 25мг бан N30x1 ТХФП РОС от 9 P Ортофен тб п/о кишечнораств 25мг бл N10x3 Биохимик РОС от 9 P Ортофен тб п/о кишечнораств 25мг бл N10x3 Канонфарма РОС от 9 P Ортофен тб п/о кишечнораств 25мг бл N10x3 МХФП РОС от 9 P Ортофен тб п/о кишечнораств 25мг бл N10x3 Олайнфарм ОХФЗ ЛАТ
ОРТОФЕН

(ORTOPHEN)

 

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения 2%. Выпускается в алюминиевых тубах по 30 г.

В 1 г препарата содержится: диклофенак натрия - 20 мг.

Регистрационные №№:

мазь д/наружн. прим. 2%: туба 30 г - ЛСР-001354/10, 25.02.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания к применению

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Режим дозирования

Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза в сутки. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза в сутки, ректально - 1 раз в сутки. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют внутримышечно в дозе 75 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.

Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза в сутки.

При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.

Дерматологические реакции: редко - выпадение волос.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация.

Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.

При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.

При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.

При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом.

При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.

При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.

При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.