Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное и диуретическое действие.

Каптоприл – ингибитор АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение альдостерона. Снижает АД, ОПСС, постнагрузку, преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное состояние. Снижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Капозид^® не предоставлены.

Показания к применению препарата КАПОЗИД^®

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1 таблетки 1 раз/сут.

Таблетки следует принимать за 1 ч до еды.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: "приливы" крови к коже лица, ощущение жара, головокружение, головная боль, тахикардия, ощущение сердцебиения, отеки голеней, выраженная артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая) с симптомами головокружения, слабости; редко - обморок; при резком или длительном выраженном снижении АД - преходящее нарушение мозгового кровообращения, инсульт, инфаркт миокарда, синдром Рейно.

Со стороны водно-электролитного обмена: сухость во рту, жажда; редко - снижение образования слезной жидкости.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, сухой кашель; редко - дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит.

Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, гортани, глотки и/или языка, аллергические реакции (вплоть до развития отека легких); редко - крапивница.

Дерматологические реакции: кожная сыпь (экзантема), многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита. В отдельных случаях - псориазоподобные изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция, онихолиз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, снижение аппетита, острый холецистит (при желчнокаменной болезни), геморрагический панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; при длительном применении - гиперплазия десен, нарушения вкуса.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, чувство усталости; редко - подавленность, сонливость, слабость, депрессия, нарушения сна, судороги, атаксия, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения, тремор, парестезии.

Со стороны системы кроветворения: анемия (включая апластическую и гемолитическую формы), снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, вплоть до развития панцитопении и агранулоцитоза (особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, иммунодепрессантов), эозинофилия, повышение титра антиядерных антител.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, полиурия, олигурия, глюкозурия, поллакиурия; редко (особенно у больных с почечной недостаточностью) - повышение концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина и ионов калия (риск развития гиперкалиемии также повышен у больных с сахарным диабетом), а также гипонатриемия; при длительном применении - нарушение функции почек, нефрит.

Со стороны обмена веществ: гипермагниемия, гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия (вплоть до обострения подагры).

Прочие: импотенция, прогрессирование близорукости.

Противопоказания к применению препарата КАПОЗИД^®

— ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ);

— стеноз устья аорты;

— митральный стеноз;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— состояние после трансплантации почки;

— хроническая сердечная недостаточность;

— кардиогенный шок;

— артериальная гипотензия;

— тахикардия;

— тяжелые нарушения функции печени (прекоматозное состояние, печеночная кома);

— выраженные нарушения функции почек (креатинин сыворотки > 1.8 мг/дл или КК<30 мл/мин, анурия);

— первичный гиперальдостеронизм;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, тиазидным диуретикам, производным сульфонамида (возможны перекрестные аллергические реакции).

С осторожностью следует назначать Капозид при умеренных нарушениях функции почек (креатинин сыворотки < 1.8 мг/дл или КК 30-60 мл/мин), при протеинурии (более 1 г/сут.), гипокалиемии (медикаментозно не корректирующейся), гипонатриемии, гиповолемии, гиперкальциемии, подагре, коллагенозах и других аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. СКВ, склеродермия, узелковый периартериит), у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), при одновременном назначении ГКС, цитостатиков, иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида, препаратов лития.

Применение препарата КАПОЗИД^® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (предкоматозное состояние, печеночная кома).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (креатинин сыворотки более 1.8 мг/дл или КК<30 мл/мин, анурия).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать Капозид пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

В начале лечения Капозидом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, особенно у больных с сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного происхождения) и/или почечной недостаточностью.

Перед началом лечения Капозидом необходимо провести коррекцию водно-солевого баланса (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить).

Перед началом лечения необходимо провести контроль функции почек.

В период приема Капозида следует проводить регулярный контроль содержания в плазме калия и кальция (особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, ГКС, слабительных препаратов, а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности печеночных трансаминаз.

Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями необходим у пациентов с почечной недостаточностью, с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т.ч. почечного генеза), у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса и декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, а также при одновременном применении аллопуринола, солей лития, прокаинамида и иммунодепрессантов.

При появлении лихорадки, увеличении лимфатических узлов и/или признаков ларингита, и/или фарингита необходимо немедленно провести анализ картины периферической крови.

Назначение Капозида на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например, полиакрилонитрил-металилсульфонатных мембран) повышает риск развития анафилактических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Капозид^® повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%, увеличивает биодоступность пропранолола.

Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, а также препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов).

Повышает нейротоксичность салицилатов, действие недеполяризующих миорелаксантов конкурентного типа действия, этанола.

Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических лекарственных средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов.

Усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выведение ионов калия и магния и/или задерживают ионы кальция (например диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G , салицилаты).

Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.

Индометацин и другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ, а также поваренная соль могут снижать антигипертензивное действие препарата, а также снижать всасываемость гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид может усиливать действие препаратов для инициирования наркоза и анестетиков, применяемых в хирургии (например, тубокурарина хлорид и галламина триэтиодид).

Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, ингибиторами МАО, ганглиоблокаторами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта.

При одновременном назначении с препаратами лития может иметь место замедление выведения ионов лития (усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС).

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект.

Может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов, пробенецида и сульфинпиразона, поскольку гидрохлоротиазид может подавлять их действие.

Диазоксид повышает гипергликемическое, гиперурикемическое и антигипертензивное действие при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Необходимо проверять содержание глюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты.

Могут потребоваться повышенные дозы в связи с тем, что гидрохлоротиазид обладает гиперурикемическим действием.

При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов.

Колестирамин и колестипола гидрохлорид могут задерживать или снижать всасываемость гидрохлоротиазида.

Соли калия, калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии.

Метенамин может снижать действие гидрохлоротиазида из-за повышения щелочной реакции мочи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.