(RIBOMUNYL^®)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха. Выпускаются в блистерах по 12 шт.

В 1 таблетке (1/3 дозы) содержится:

бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты - 250 мкг,

      в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae - 3.5 доли

      рибосомы Streptococcus pneumoniae - 3.0 доли

      рибосомы Streptococcus pyogenes - 3.0 доли

      рибосомы Haemophilus influenzae - 0.5 доли

протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae - 375 мкг (15 долей)

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха. Выпускаются в блистерах по 4 шт.

В 1 таблетке (1 доза) содержится:

бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты - 750 мкг,

      в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae - 3.5 доли

      рибосомы Streptococcus pneumoniae - 3.0 доли

      рибосомы Streptococcus pyogenes - 3.0 доли

      рибосомы Haemophilus influenzae - 0.5 доли

протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae -  1.125 мкг (15 долей)

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, без запаха.

Выпускаются в пакетиках из комбинированного материала.

В 1пакетике содержится:

бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты - 750 мкг,

      в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae - 3.5 доли

      рибосомы Streptococcus pneumoniae - 3.0 доли

      рибосомы Streptococcus pyogenes - 3.0 доли

      рибосомы Haemophilus influenzae - 0.5 доли

протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae - 1.125 мг (15 долей)

Вспомогательные вещества: поливидон, маннитол (D-маннит).

Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

Регистрационные №№:

таблетки 250 мкг+375 мкг: 12 шт. - П N011369/01, 27.04.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

таблетки 750 мкг+1.125 мг: 4 шт. - П N011369/01, 27.04.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 750 мкг+1.125 мг: пакетики 4 шт. - П N011369/02, 27.04.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета.

Входящие в состав препарата рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина-1, а также альфа- и гамма-интерферонов. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций.

Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Рибомунил не предоставлены.

Показания к применению

- профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 месяцев;

- профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. дети старше 6 месяцев и лица пожилого возраста).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 месяцев препарат назначают 1 раз в сутки утром до приема пищи.

Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таблетки по 0.25 мг (с 1/3 разовой дозы), или 1 таблетки по 0.75 мг (с одной дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.

В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 2-5 месяцев - первые 4 дня каждого месяца.

Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.

Рекомендуется проводить трехмесячные профилактические курсы лечения 2 раза в год, шестимесячные профилактические курсы - 1 раз в год.

Побочное действие

Наблюдается редко, не требует отмены препарата, характеризуется:

- преходящей гиперсаливацией в начале лечения, тошнотой, рвотой, диареей.

- аллергическими реакциями (крапивница, ангионевротический отек).

Противопоказания к применению

- аутоиммунные заболевания;

- повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Особые указания

Пациентов следует предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2-3 сутки, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, как правило, прекращения лечения. Повышение температуры может иногда сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций ЛОР-органов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Рибомунил не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.

Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные препараты).

Условия отпуска из аптек

Рецептурный отпуск.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте и транспортировать (всеми видами крытого транспорта) при температуре от 15° до 25°C. Срок годности гранул и таблеток с 1 дозой - 3 года. Срок годности таблеток с 1/3 дозы - 5 лет.