(GALAVIT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки подъязычные белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с ментоловым запахом.

Действующее вещество: аминодигидрофталазиндион натрия - 25 мг (в 1 таб.).

Вспомогательные вещества: сорбитол, крахмал, лактоза, кальция стеарат, тальк, рацементол (ментол).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат
Регистрационные №№:

• таблетки подъязычные 25 мг: 10 шт. - ЛСР-008746/09, 02.11.09. Срок действия рег. уд. не ограничен.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием.

Механизм действия связан со способностью влиять на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, почками. При подъязычном применении T_1/2 составляет 30 мин.

Показания к применению

В качестве иммуномодулятора и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:

- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- вирусные гепатиты;

- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ);

- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, хронический эндометрит);

- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ);

- послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки;

- осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста;

- гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);

- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);

- хронический рецидивирующий фурункулез, рожистое воспаление;

- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);

- психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;

- частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (в т.ч. частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика.

Режим дозирования

Препарат принимают подъязычно по 1 таблетке до 4 раз в сутки или по 2 таблетки до 2 раз в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом, начальная доза составляет 2 таблетки однократно, затем - по 1 таблетке 3-4 раза в сутки до купирования симптомов интоксикации в течение 3-5 дней.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде в первые 2 суток следует принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки, затем - через каждые 3 суток по 1 таблетке 4 раза в сутки, курс 2-3 недели. В хроническом периоде принимать в течение 5 суток по 1 таблетке 4 раза в сутки, затем - через каждые 3 суток по 1 таблетке 4 раза в сутки курсом до 3 недель.

При вирусных гепатитах различной этиологии в остром периоде заболевания начальная доза составляет по 2 таблетки 2 раза в сутки до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 таблетке 4 раза в сутки через каждые 3 суток курсом до 2-3 недель.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса - по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10 дней. Затем - по 1 таблетке 4 раза в сутки через сутки в течение 10 дней.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека следует принимать 5 дней по 1 таблетке 4 раза в сутки, затем - по 1 таблетке 4 раза в сутки через день курсом до 2-3 недель.

При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите) в первый день по 2 таблетки 2 раза в сутки, затем - по 1 таблетке 4 раза в сутки через день курсом до 2 недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометрите в острый период по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 2 дней, затем - по 1 таблетке 4 раза в сутки через каждые 3 суток в течение 3 недель. В хроническом периоде - в течение 5 дней по 1 таблетке 4 раза в сутки, затем - по 1 таблетке 4 раза в сутки через каждые 3 суток курсом до 2-3 недель.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза в остром периоде в первый день по 2 таблетки 2 раза в сутки, затем - 3 дня по 1 таблетке 4 раза в сутки, затем - по 1 таблетке 4 раза в сутки через день в течение 10 дней. В хроническом периоде - в течение 5 дней по 1 таблетке 4 раза в сутки, затем - по 3-4 таблетки в сутки через каждые 3 суток курсом до 3 недель.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста препарат следует принимать в течение 5 дней по 1 таблетке 4 раза в сутки, затем - по 1 таблетке 4 раза в сутки через день курсом до 2 недель.

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит) применять 4 раза в сутки по 1 таблетке в течение 5 дней, затем - по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 15 дней.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных) назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 5 дней до операции, в течение 10 дней после операции по 1 таблетке 4 раза через день и в течение 3 недель по 1 таблетке 4 раза через 3 суток. При тяжелом течении заболевания - в первый день по 2 таблетки 2 раза в сутки.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже принимают 5 дней по 1 таблетке 4 раза в сутки, затем - по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 3 недель.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью - 5 дней по 1 таблетке 4 раза в сутки, затем - по 1 таблетке 4 раза через каждые 3 суток в течение 3 недель.

Для повышения физической работоспособности - по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем - по 1 таблетке 4 раза в сутки через 3 суток курсом до 3 недель.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта начальная доза 1 таблетка 4 раза в сутки в течение 5 дней, затем - по 1 таблетке 4 раза в сутки через 3 суток курсом до 3 недель.

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) применять 4 раза в сутки по 1 таблетке в течение 5 дней, затем - по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 15 дней.

Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Курс 5-10 дней.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

- беременность;

- лактация;

- индивидуальная непереносимость.

Особые указания

При одновременном применении с препаратом Галавит^® возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавит^® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается из аптек без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.