Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.

Окситетрациклин - антибиотик группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие путем торможения трансляции в процессе синтеза белка в микробных клетках.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.; а также в отношении: Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Actinomyces spp., Mycobacterium spp., Spirochaetaceae.

Гидрокортизон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает количество и стабилизирует мембраны тучных клеток. Тормозит фазу альтерации и уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Препятствует проникновению иммунологических комплексов через клеточные мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих антиэкссудативной активностью. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы. При наружном применении в терапевтических дозах практически не оказывает системного действия.

В результате суммарного действия гидрокортизона и окситетрациклина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.

Фармакокинетика

После нанесения мази на кожу активные компоненты препарата накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).

Окситетрациклин при наружном применении практически не всасывается и не оказывает системного действия, а незначительное количество, попавшее в системный кровоток в результате абсорбции, подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.

Гидрокортизон проникает в эпидермис, может в незначительной степени абсорбироваться в системный кровоток и оказывать системное действие. Абсорбция гидрокортизона повышается при частом применении, при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица, в области кожных складок, при применении под окклюзионными повязками. Абсорбция гидрокортизона более выражена у детей, чем у взрослых (поэтому у детей препарат следует применять на ограниченном участке кожи и коротким курсом).

Кумуляция гидрокортизона в коже увеличивается при частом применении. Биотрансформируется гидрокортизон в эпидермисе, абсорбировавшаяся в системный кровоток часть метаболизируется в печени, на 90% связывается с белками плазмы, выводится с мочой и желчью преимущественно в виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Показания к применению препарата ОКСИКОРТ

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к окситетрациклину флорой (стрептококковые, стафилококковые и смешанные), осложненные развитием местных аллергических реакций:

— импетиго;

— пиодермия (стрептококковая, стафилококовая);

— буллезный и эксфолиативный дерматит новорожденных;

— инфицированная опрелость;

— фолликулит;

— фурункул, фурункулез;

— карбункул;

— рожа.

Аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции (стрепто-, стафилодермией):

— дерматит (в т.ч аллергический, контактный, профессиональный, солнечный);

— зудящие дерматозы, пруриго (почесуха);

— экзема, в т.ч. у детей;

— атопический дерматит (распространенный нейродермит);

— себорея;

— крапивница;

— эритродермия;

— псориаз;

— многоформная эритема.

Ожоги I — II степени, отморожения.

Укусы насекомых.

Варикозные язвы голени.

Режим дозирования

Назначают наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3сут.сут. Возможно применение марлевой окклюзионной повязки.

Курс лечения составляет 1-2 недели.

У детей (особенно в возрасте до 2 лет) препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и применять коротким курсом (в течение 5-7 дней).

Побочное действие

Дерматологические реакции: возможно развитие вторичной инфекции грибами или устойчивыми к тетрациклину микроорганизмами; очень редко - зуд, сыпь, раздражение кожи; при длительном применении на лице возможно появление стероидных угрей, телеангиэктазий, стрий, атрофии кожи.

Противопоказания к применению препарата ОКСИКОРТ

— вирусные заболевания кожи;

— туберкулез;

— сифилис;

— дерматомикозы;

— новообразования и предраковые заболевания кожи;

— розацеа и периоральный дерматит;

— кожные реакции после вакцинации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ОКСИКОРТ при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать Оксикорт при беременности и в период лактации, особенно длительно и на обширных участках кожи.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемый курс лечения и наносить препарат на обширные участки кожи. Следует избегать попадания мази в глаза. При необходимости применения препарата на коже лица и в кожных складках курс лечения должен быть коротким.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Случаи передозировки наблюдаются крайне редко.

Симптомы: при длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи возможны симптомы системного действия ГКС.

Лечение: отмена препарата, после которой явления передозировки проходят самостоятельно.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.

При неправильном и длительном применении препарата на обширных поверхностях кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок и возможной системной абсорбцией препарата, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

При одновременном применении с Оксикортом андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды повышают риск развития гирсутизма, угревой сыпи; антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн повышают риск развития катаракты; холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты - риск развития глаукомы; диуретики - риск развития гипокалиемии; сердечные гликозиды - риск развития дигиталисной интоксикации.

Фармацевтическое взаимодействие

При одновременном нанесении на кожу Оксикорта и препаратов свинца и серебра происходит взаимная инактивация окситетрациклина и свинца или серебра, поэтому данные препараты не следует применять одновременно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, угнетает развитие воспалительных реакций кожи, особенно аллергического происхождения, осложненных бактериальной инфекцией, в результате суммарного действия компонентов, входящих в состав препарата.

Окситетрациклин - антибиотик из группы тетрациклинов, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Гидрокортизон - ГКС, оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты. Тормозит фагоцитоз. Уменьшает образование арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек за счет угнетения активности фосфолипазы А2. Угнетает высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, обладающих противовоспалительным действием; тормозит освобождение гистамина и возникновение местных аллергических реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена в коже, препятствует развитию соединительной ткани, ослабляет пролиферативные процессы.

Препарат в форме аэрозоля по сравнению с мазью обладает более высокой способностью к абсорбции, а также подсушивающим действием, не затрудняя при этом газового тканевого обмена. Быстрое испарение вызывает дополнительный анестезирующий и охлаждающий эффект.

Показания

— дерматит новорожденных (буллезный и эксфолиативный);

— инфицированная опрелость;

— фолликулиты;

— фурункулез;

— карбункул;

— импетиго;

— рожистое воспаление;

— инфицированные экземы и раны;

— эрозии;

— крапивница новорожденного;

— простой и аллергический дерматит;

— себорея;

— "солнечные" эритематозные высыпания;

— мультиформная экссудативная эритема;

— укусы насекомых;

— аллергические и гнойные заболевания наружного слухового прохода;

— варикозные язвы голени;

— ожоги;

— отморожения.

Режим дозирования

Наносят тонким слоем 0.5-1 г 1-3сут.сут. на пораженные участки или на стерильную марлю, которой прикрывают кожу, перевязав бинтом.

Аэрозоль распыляют несколько раз в сутки с расстояния 15-20 см в течение 1-3 с, держа флакон вертикально.

Для лечения гинекологических заболеваний мазь вводят во влагалище в тампоне. Длительность лечения индивидуальна.

Побочное действие

Раздражение кожи, зуд, сыпь; суперинфекция, аллергические реакции.

При применении на коже лица: телеангиэктазии, атрофия подкожной клетчатки в области рта.

При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности - системные побочные эффекты ГКС.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— туберкулез кожи;

— опухоли кожи;

— предраковые состояния;

— микоз;

— вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа);

— беременность;

— период лактации (при применении на обширных очагах поражения).

Особые указания

Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию против оспы и планировать другие виды иммунизации (в связи с иммунодепрессивным эффектом ГКС).

У детей следует избегать нанесения препарата на обширные поверхности и под окклюзионные повязки.

При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно быть коротким из-за повышенного всасывания и возможности появления побочного действия.

Аэрозоль особенно эффективен при острых воспалениях с экссудацией, распространенных кожных поражениях, а также в случае непереносимости компонентов мази.

Аэрозоль не вдыхать и не допускать попадания в глаза.

Флакон защищать от нагревания.