(DIAZOLIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается в виде таблеток, в контурных ячейковых упаковках по 10 и 50 шт. или в полимерных контейнерах по 20, 30 и 40 шт.

В 1 таблетке содержится 100 мг мебгидролина.

Регистрационные №№:

таблетки 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. - ЛСР-007721/08, 26.09.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое, противозудное, противоэкссудативное, а также слабое седативное действие. Обладает м-холиноблокирующими свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 40-60%. Практически не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем метилирования. Вызывает индукцию микросомальных ферментов печени. Выводится почками.

Показания

Сенная лихорадка, крапивница, экзема, кожный зуд, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого; бронхиальная астма (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 10 лет - 100-300 мг в сутки. Суточная доза для детей в возрасте 5-10 лет - 100-200 мг; 2-5 лет - 50-150 мг; до 2 лет - 50-100 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, диспептические явления вследствие раздражения слизистой желудка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, тремор, сонливость.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях - дизурия.

Противопоказания

Гипертрофия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ в фазе обострения; повышенная чувствительность к мебгидролину, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV-проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Детям старше 10 лет - 100-300 мг в сутки. Суточная доза для детей в возрасте 5-10 лет - 100-200 мг; 2-5 лет - 50-150 мг; до 2 лет - 50-100 мг.

Особые указания

С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств или работа с механизмами).

Лекарственное взаимодействие

Мебгидролин усиливает действие седативных средств и этанола.