Американская биотехнологическая компания Биоген Айдек (Biogen Idec) подала заявку в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) в целях получения разрешения на маркетинг биологического препарата рекомбинантного фактора фузогена IX Fc (Biologics License Application).
Лекарство является первым в своем классе препаратом – длительно действующим фактором свертывания крови для лечения гемофилии. В ходе исследований данное средство показало высокую клиническую эффективность и безопасность в применении.
В частности, клиническое исследование B-LONG III фазы показало, что прием препарата в течение 1-2 недель значительно улучшает состояние пациентов и уменьшает количество кровотечений. Как отметили представители компании Биоген, механизм действия рекомбинантного фактора фузогена IX Fc (белка слияния) природным путем поддерживает кровообращение в организме.
Фото: http://www.thirdage.com
Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться