Ì

Войдите на сайт


Забыли пароль?

Зарегистрируйтесь, чтобы воспользоваться всеми возможностями сайта
Войти
журнал
МЕД-инфо
справочник
лекарств и учреждений
консультации
задайте вопрос врачу
мобильные
приложения

ВИДЕО
Рубрики Темы

Актуальные новости

22 мая в 16:46
Врачи вылечили пациента с редкой патологией тонкой кишки

22 мая в 14:54
Известные российские спортсмены посетили маленьких пациентов

22 мая в 14:38
Стартовал проект «Читай больше – знай больше»

13 мая в 16:11
Новые подходы в больнице № 17 города Москвы

06 мая в 12:40
Сеченовский университет создает стандарты паллиативной помощи



Фармакология Интервью с экспертом
11 сентября 2014, 12:00 X 2389 K 0

Алтан Демирдере: «Наша цель — сделать качественные лекарства доступными для российских пациентов»

Истории успеха вос­хи­щают и вдох­нов­ляют, а ком­пе­тент­ные мне­ния экс­пер­тов вызы­вают дове­рие. Особенно важно это в том, что каса­ется фар­ма­ции, ведь потреб­ность в каче­ствен­ных лекар­ствах посто­янно рас­тет. О том, как достичь про­фес­сио­наль­ных целей и о том, как обстоят дела на фар­м­рынке России МЕД-инфо рас­ска­зы­вает Алтан Демирдере, глава ком­па­нии «Сандоз» в России и стра­нах СНГ, пре­зи­дент группы ком­па­ний «Новартис» в странах СНГ.

— Расскажите, как вы начи­нали свою карьеру в компании?
— В ком­па­нию я при­шел прак­ти­кан­том еще в 1977 году, затем в том же швей­цар­ском офисе зани­мался про­ек­тами R&D. За свою карьеру рабо­тал во мно­гих евро­пей­ский стра­нах, зани­мал раз­лич­ные руко­во­дя­щие долж­но­сти с воз­рас­та­ю­щим уров­нем ответ­ствен­но­сти. С 2008 года явля­юсь гла­вой ком­па­нии «Сандоз» в России и стра­нах СНГ.

Тогда, в 1977 году, я про­шел кон­курс­ный отбор и стал участ­ни­ком спе­ци­аль­ной про­граммы ста­жи­ро­вок для сту­ден­тов. Думаю, это отлич­ная воз­мож­ность для моло­дых спе­ци­а­ли­стов попасть в круп­ную меж­ду­на­род­ную ком­па­нию и постро­ить успеш­ную карьеру в ней. В том числе именно поэтому мы посто­янно раз­ра­ба­ты­ваем новые про­граммы ста­жи­ро­вок для раз­ных отде­лов, направ­лен­ные на при­вле­че­ние моло­дых сотруд­ни­ков. Мы уде­ляем боль­шое вни­ма­ние раз­ви­тию пер­со­нала, так как наши кадры — основ­ная дви­жу­щая сила компании.

— Что вы можете сде­лать для раз­ви­тия рынка в России и что делаете?
— Мы посто­янно ана­ли­зи­руем раз­лич­ные сег­менты фар­ма­цев­ти­че­ского рынка России, и на основе полу­чен­ных дан­ных при­ни­маем реше­ния каса­ю­щи­еся обнов­ле­ния линейки наших лекар­ствен­ных средств (ЛС). Внедряем инно­ва­ци­он­ные тех­но­ло­гии в про­цесс про­из­вод­ства меди­ка­мен­тов. Например, в обла­сти уро­ло­гии, ком­па­ния раз­ра­бо­тала совре­мен­ный пре­па­рат для лече­ния эрек­тиль­ной дис­функ­ции с удоб­ной систе­мой дози­ро­ва­ния, а в гастро­эн­те­ро­ло­гии исполь­зу­ется уни­каль­ная тех­но­ло­гия покры­тия таб­летки, кото­рая спо­соб­ствуют быст­рому усво­е­нию актив­ного вещества. Мы пред­ла­гаем инно­ва­ци­он­ные реше­ния для раз­лич­ных тера­пев­ти­че­ских групп, среди кото­рых про­ти­во­мик­роб­ные пре­па­раты, жен­ское здо­ро­вье, рев­ма­тизм, брон­хи­аль­ная астма и мно­гие другие. Кроме того, мы вывели на рос­сий­ский рынок био­ана­логи, осо­бый вид лекар­ствен­ных пре­па­ра­тов для борьбы с такими страш­ными заболе­ва­ни­ями, как рас­се­ян­ный скле­роз, рак и другими. Наша глав­ная цель — сде­лать каче­ствен­ные инно­ва­ци­он­ные ЛС доступ­ными для рос­сий­ских пациентов.

— Каковы тен­ден­ции раз­ви­тия фар­ма­цев­ти­че­ского рынка в России? Есть ли оте­че­ствен­ные про­из­во­ди­тели лекарств, кото­рые смо­гут создать кон­ку­рент­ную обста­новку и кото­рых вы счи­та­ете силь­ными игроками?
— За послед­ние 10 лет рос­сий­ский фар­ма­цев­ти­че­ский рынок зна­чи­тельно изме­нился. Правительство раз­ра­бо­тало стра­те­гию «Фарма 2020», направ­лен­ную на пере­ход фар­ма­цев­ти­че­ской отрасли к модели инно­ва­ци­он­ного раз­ви­тия. В рам­ках этой про­граммы про­ис­хо­дит внед­ре­ние инно­ва­ци­он­ного обо­ру­до­ва­ния, про­хо­дит под­го­товка высо­ко­ква­ли­фи­ци­ро­ван­ных кад­ров для работы на совре­мен­ных пред­при­я­тиях. Я думаю, что уже в бли­жай­шем буду­щем мы уви­дим замет­ные плоды про­во­ди­мой поли­тики. Потенциал этого рынка огромный. Также в России одни из луч­ших спе­ци­а­ли­стов, кото­рые фор­ми­руют уни­каль­ную интел­лек­ту­аль­ную базу, что несо­мненно явля­ется силь­ной сто­ро­ной. 

Что каса­ется тен­ден­ций раз­ви­тия рынка, могу выде­лить, на мой взгляд, самую явную — раз­ра­ботку сов­мест­ных про­грамм с евро­пей­скими про­из­во­ди­те­лями, кото­рые спо­соб­ствуют пере­даче опыта в обла­сти инно­ва­ци­он­ных тех­но­ло­гий мест­ным ком­па­ниям. 

«Наша глав­ная цель — сде­лать каче­ствен­ные инно­ва­ци­он­ные ЛС доступ­ными для рос­сий­ских пациентов»

— Недавно в России были вве­дены стан­дарты cGMP. Расскажите подроб­ней, что они в себя вклю­чают и насколько эти стан­дарты необ­хо­димы нашей стране?

Международ­ный стан­дарт cGMP (current Good Manufacturing Practice for Medicinal Products — пра­вила про­из­вод­ства и кон­троля каче­ства лекар­ствен­ных средств) вклю­чает в себя доста­точно обшир­ный ряд пока­за­те­лей, кото­рым должны соот­вет­ство­вать пред­при­я­тия, выпус­ка­ю­щие ту или иную про­дукцию.

cGMP для фар­ма­цев­ти­че­ских ком­па­ний опре­де­ляет пара­метры каж­дого про­из­вод­ствен­ного этапа: от мате­ри­ала, из кото­рого сде­лан пол, и коли­че­ства мик­ро­ор­га­низ­мов на кубо­метр воз­духа до одежды пер­со­нала и мар­ки­ровки, нано­си­мой на упа­ковку про­дукции.

В Европе соблю­де­ние стан­дар­тов cGMP явля­ется обя­за­тель­ным усло­вием. Для раз­ви­тия рос­сий­ского фар­м­рынка пере­ход на cGMP — одна из глав­ных стра­те­ги­че­ских задач. Это мно­го­сту­пен­ча­тый, но абсо­лютно необ­хо­ди­мый про­цесс, бла­го­даря кото­рому воз­рас­тет каче­ство выпус­ка­е­мой про­дук­ции, что, в свою оче­редь, поз­во­лит повы­сить кон­ку­рен­то­спо­соб­ность рос­сий­ских пре­паратов. Многие про­из­во­ди­тели уже сей­час рабо­тают в соот­вет­ствии с этими пра­ви­лами, а в 2016 году все фар­ма­цев­ти­че­ские заводы будут обя­заны соблю­дать стан­дарты cGMP.

— Какие инно­ва­ци­он­ные тех­но­ло­гии в фар­ма­цев­тике вы счи­та­ете важнейшим дости­же­нием на сего­дняш­ний день?
— Думаю, что к одним из важ­ней­ших дости­же­ний фар­ма­цев­тики можно отне­сти раз­ви­тие моле­ку­ляр­ной меди­цины, в част­но­сти, моле­ку­ляр­ной гене­тики. Сегодня в этой обла­сти появ­ля­ются высо­ко­эф­фек­тив­ные тех­но­ло­гии, дела­ю­щие пер­со­на­ли­зи­ро­ван­ную меди­цину реаль­но­стью, что поз­во­ляет не только повы­сить эффек­тив­ность про­во­ди­мого лече­ния, но и сокра­тить рас­ходы на кор­рек­цию побоч­ных эффек­тов. С помо­щью новей­ших гене­ти­че­ских иссле­до­ва­ний ста­но­вится воз­мож­ным про­гно­зи­ро­вать раз­ви­тие тех или иных заболеваний. Также я счи­таю, что к про­ры­вам фар­м­рынка послед­него деся­ти­ле­тия можно отне­сти появ­ле­ние био­ана­ло­гов. 

«Для раз­ви­тия рос­сий­ского фар­м­рынка пере­ход на cGMP — одна из глав­ных стра­те­ги­че­ских задач»

— Расскажите, что такое био­ана­логи и почему они ста­но­вятся неза­ме­ни­мым атри­бу­том фар­ма­цев­ти­че­ского рынка? Насколько они вос­тре­бо­ваны сей­час и будут вос­тре­бо­ваны в даль­нейшем?
— Сегодня около 30% лекарсвенных препаратов на миро­вом фар­ма­цев­ти­че­ском рынке явля­ются био­ло­ги­че­скими. Биофармацев­ти­че­ские ЛС созданы мето­дом био­син­теза при помощи генно-инже­нер­ных тех­но­ло­гий. Они поз­во­ляют лечить ряд слож­ней­ших иммун­ных и онко­ло­ги­че­ских заболе­ва­ний: рак молоч­ной железы, лей­коз, рев­ма­то­ид­ный арт­рит, болезнь Крона и другие.

Биоаналоги — это сво­его рода копии био­фар­ма­цев­ти­че­ских лекар­ствен­ных средств с близ­кой, но не иден­тич­ной исход­ной молекулой. Появление этого типа пре­па­ра­тов ста­но­вится воз­мож­ным после того, как на ори­ги­наль­ное ЛС исте­кает срок патент­ной защиты. Развитие этой отрасли помо­жет сэко­но­мить зна­чи­тель­ные сред­ства для здра­во­охра­не­ния. На раз­ра­ботку одного био­фар­ма­цев­ти­че­ского ЛС тре­бу­ется около 15 лет и порядка 800 млн долларов. Для срав­не­ния: при созда­нии био­ана­лога необ­хо­димо около 100–250 млн долларов, и зани­мает это уже около 7–8 лет.

— Многие счи­тают, что дже­не­рики и био­ана­логи — это одно и то же. Так ли это или между ними есть суще­ствен­ная разница?
Дженерики — копии химико-фар­ме­цев­ти­че­ских ЛС, они про­из­во­дятся хими­че­ским мето­дом. У био­ана­ло­гов же, как и у био­фар­ма­цев­ти­че­ских лекар­ствен­ных средств, актив­ной суб­стан­цией явля­ется веще­ство, полу­чен­ное из био­ло­ги­че­ского источ­ника. Большинство из них про­из­во­дятся мето­дом ген­ной инже­не­рии. Поскольку био­тех­но­ло­ги­че­ские пре­па­раты имеют очень слож­ную струк­туру моле­кулы дей­ству­ю­щего веще­ства, био­ана­логи, в отли­чие от дже­не­ри­ков, не могут быть точ­ной копией ори­ги­наль­ного пре­па­рата. Однако био­ана­логи могут пол­но­стью их заме­нять при усло­вии над­ле­жа­щей оценки уровня соот­вет­ствия рефе­рент­ному ЛС.

— Как на дан­ный момент обстоит ситу­а­ция с раз­ви­тием сферы био­ана­ло­гов в России?
— Как я уже гово­рил, у России огром­ный потен­циал с точки зре­ния раз­ви­тия био­ана­ло­гов и фар­ма­цев­ти­че­ской отрасли в целом. Сейчас обсуж­да­ется вне­се­ние мно­го­чис­лен­ных попра­вок в основ­ной закон, регу­ли­ру­ю­щий эту сферу — ФЗ № 61 «Об обра­ще­нии лекар­ствен­ных средств», Одна из важ­ных целей этих попра­вок — выде­лить био­ана­логи в отдель­ную кате­го­рию лекар­ствен­ных пре­паратов. Законодатель­ные изме­не­ния направ­лены на опре­де­ле­ние сте­пени сопо­ста­ви­мо­сти моле­кулы по отно­ше­нию к ори­ги­наль­ной и на гар­мо­ни­за­цию норм, регу­ли­ру­ю­щих про­ве­де­ние кли­ни­че­ских иссле­до­ва­ний био­аналогов.

Подобные ини­ци­а­тивы спо­соб­ствуют раз­ви­тию сферы био­ана­ло­гов и делают рынок в целом и его пра­вила функ­ци­о­ни­ро­ва­ния более понят­ными для всех участников.

 «У России огром­ный потен­циал с точки зре­ния раз­ви­тия био­ана­ло­гов и фар­ма­цев­ти­че­ской отрасли в целом»

— Вы про­шли колос­саль­ный путь, рабо­тали во мно­же­стве стран, бла­го­даря чему име­ете огром­ный опыт. Как вы счи­та­ете, насколько сего­дня легко моло­дому чело­веку, только окон­чив­шему ВУЗ, сде­лать такую же карьеру? В чем раз­ница того вре­мени, когда вы начи­нали, и сего­дняш­ним днем?
— Конечно, у начи­на­ю­щих спе­ци­а­ли­стов сего­дня куда больше воз­мож­но­стей, чем в те годы, когда я начи­нал свою карьеру. Технологиче­ское раз­ви­тие, меж­ду­на­род­ная инте­гра­ция, накоп­лен­ный миро­вой опыт откры­вают для целе­устрем­лен­ных моло­дых людей хоро­шие пер­спек­тивы. Но, на мой взгляд, нельзя забы­вать о том, что в любые годы тру­до­лю­бие, чест­ность, готов­ность само­со­вер­шен­ство­ваться и уме­ние рабо­тать с людьми — основ­ные сла­га­е­мые успеха. Заявляйте о себе: «Вот он я! Я готов взять на себя новые обя­зан­но­сти. Дайте мне шанс, дайте мне воз­мож­ность расти». Кроме того, не бой­тесь искать дело своей жизни, ведь мы про­во­дим на работе так много вре­мени! В жизни надо зани­маться тем, что нра­вится. Мой сек­рет успеха именно в этом!

Фотография: из личного архива Алтана Демирдере


Читайте также в рубрике «Интервью с экспертом»

 

Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться


Войдите на сайт


Забыли пароль?

Зарегистрируйтесь, чтобы воспользоваться всеми возможностями сайта