Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат.

Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н₁-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых - менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).

Метаболизм и выведение

Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным.

Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% - в виде метаболитов (глюкуронидов).

Показания к применению препарата ЗАДИТЕН^®

— профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2сут.сут. в оба глаза. Длительность применения - не более 6 недель.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) - снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях - ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь; в отдельных случаях - экзема, аллергические реакции.

Прочие: редко - головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях - сухость во рту.

Противопоказания к применению препарата ЗАДИТЕН^®

— повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену.

Применение препарата ЗАДИТЕН^® при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат назначают детям старше 12 лет.

Особые указания

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз.

При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при "первом прохождении" через печень. C_max в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.

Выводится двухфазно. T_1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной - 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% - в неизмененном виде.

Показания

Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Взрослым - по 1 мг 2сут.сут. (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг.

Максимальные суточные дозы: для взрослых - 4 мг.

Для детей в возрасте 3 лет и старше - по 1 мг 2сут.сут.; в возрасте от 6 мес до 3 лет - по 500 мкг 2сут.сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.

Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко - диспептические симптомы, сухость во рту.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетотифену.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.

Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.

При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.

При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.